Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälisesti adoptoitujen lasten vanhempien koulutusohjelman tehokkuus

sunnuntai 30. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mary Dozier, University of Delaware

Varhainen puuttuminen kansainvälisesti adoptoiduille lapsille

Tässä tutkimuksessa testataan vanhempainkoulutusohjelman tehokkuutta, jonka tarkoituksena on auttaa kansainvälisesti adoptoituja lapsia kehittämään turvallisia ja organisoituja kiintymyksiä vanhempiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhempien kansainvälisesti adoptoimat lapset Yhdysvalloissa joutuvat usein laitoshoitoon ennen adoptiota. Varhainen laitoshoito voi johtaa huomioimattomuuteen, estävän hallinnan puutteisiin ja turvattomiin kiintymyksiin lapsilla. Monet näistä ongelmista jatkuvat myös lapsen adoptoinnin jälkeen. Tässä tutkimuksessa testataan kansainvälisesti adoptoitujen lasten vanhempainkoulutusohjelman (Attachment and Biobehavioral Catchup for Children Adopted, ABC-I) tehokkuutta. Tämä ohjelma on suunniteltu parantamaan lasten kykyä säädellä huomiota, käyttäytymistä ja fysiologiaa ja kehittää turvallisia, organisoituja kiintymyksiä vanhempiinsa.

Tutkimukseen osallistuminen alkaa, kun lapsi-osallistuja on 12-20 kuukauden ikäinen, ja se päättyy, kun lapsi täyttää 4 vuotta. Osallistujat, joihin kuuluvat vanhemmat ja heidän adoptiolapsensa, tapaavat tutkimuksen tutkijoiden kanssa 3 kertaa ennen koulutusohjelman interventiota, kahdesti kotonaan ja kerran tutkimuspaikalla. Näillä vierailuilla käydään läpi lapsen tausta ja sairaushistoria. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti saamaan yksi kahdesta vanhempainkoulutusohjelmasta: ABC-I tai Kehittävä koulutus perheille (DEF). Molemmat ohjelmat sisältävät 10 viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää 60-90 minuuttia ja järjestetään vanhempien kodeissa. DEF-koulutusohjelma keskittyy lapsen älyllisen ja kielellisen kehityksen edistämiseen, mutta se ei kouluta vanhempia kiinnittämään huomiota ja tulkitsemaan lastensa vihjeitä. ABC-I-koulutusohjelmaan kuuluu vanhempien videoittaminen heidän ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa, videonauhojen tarkistaminen, lasten kanssakäymisen strategioista keskusteleminen ja kotitehtävien suorittaminen.

Osallistujat arvioivat ennen koulutusta ja sen jälkeen sekä seurantakäynneillä, kun jokainen lapsi täyttää 2, 3 ja 4 vuotta. Arvioinnit tehdään vanhempien herkkyydestä ja lasten tarkkaamattomuudesta, estokyvystä, kiintymyksen laadusta ja kortisolin tuotannosta. Vanhempien herkkyyttä mitataan tarkkailemalla vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutuksia ja koodaamalla ne olemassa olevan asteikon mukaan. Lapsen tarkkaamattomuutta ja estokykyä mitataan tarkkailemalla kunkin lapsen käyttäytymistä erilaisissa strukturoiduissa tehtävissä, kuten katsomalla videota häiriötekijän läsnä ollessa tai käskettynä odottamaan pakatun lahjan avaamista. Kiintymystä mitataan havainnoimalla lasten käyttäytymistä sekä vanhempien arvioiden ja päiväkirjojen avulla. Kortisolin tuotanto mitataan vanupuikolla kerätyllä sylkinäytteellä. Kun lapset ovat 4-vuotiaita, heillä arvioidaan myös diagnosoitavia käyttäytymishäiriöitä. Joiltakin lapsilta poskipuikkoja otetaan 5–6-vuotiaana telomeerien pituuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adoption lapsen kansainvälisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on ollut vakava sairaus, kuten aivovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABC kansainvälisesti adoptoiduille lapsille
Kansainvälisesti adoptoitujen lasten ABC: 10 kotiinterventioistuntoa, jonka kohteena on vanhempien hoivaaminen, synkronisointi, pseudoautistinen käyttäytyminen ja mielivaltainen sosiaalisuus
Osallistujat osallistuvat 10 viikoittaiseen kotiinterventioistuntoon, joiden tarkoituksena on parantaa lasten kykyä säädellä huomiota, käyttäytymistä ja fysiologiaa sekä kehittää turvallisia, järjestäytyneitä kiintymyksiä vanhempiinsa.
Muut nimet:
  • ABC
  • Kiinnittyminen ja biologinen käyttäytyminen
  • ABC-I
Active Comparator: DEF kansainvälisesti adoptoiduille lapsille
DEF kansainvälisesti adoptoiduille lapsille: 10 kotihoitojaksoa, joka kohdistuu kognitiivisiin ja motorisiin viiveisiin
Osallistujat osallistuvat 10 viikoittaiseen kotona tapahtuvaan interventioistuntoon, joiden tarkoituksena on parantaa lasten älyllistä ja kielellistä kehitystä.
Muut nimet:
  • DEF
  • PT/OT
  • Fysioterapia/toimintaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkaamattomuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, interventiota ja kun lapsi täyttää 2, 3 ja 4
Mitattu ennen interventiota, interventiota ja kun lapsi täyttää 2, 3 ja 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, interventiota ja kun lapsi täyttää 2, 3 ja 4
Syljen kortisoli mitataan heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä. Eliza-määritystä käytetään.
Mitattu ennen interventiota, interventiota ja kun lapsi täyttää 2, 3 ja 4
Pätevyys
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen 3 ja 4 vuoden iässä
Havaintoprotokolla häiritsevän käyttäytymisen diagnostisesta havainnointiasteikosta (DB-DOS)
Mitattu intervention jälkeen 3 ja 4 vuoden iässä
Ongelmakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen 3 ja 4 vuoden iässä
Havaintoprotokolla (DB-DOS)
Mitattu intervention jälkeen 3 ja 4 vuoden iässä
Liite
Aikaikkuna: Intervention jälkeen mitattu 2-4-vuotiaana
"Strange Situation" - laboratoriopohjainen arviointi
Intervention jälkeen mitattu 2-4-vuotiaana
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 3- ja 4-vuotiaana
Mittamuutoskorttilajittelu
Mitattu 3- ja 4-vuotiaana
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Mitattu 3- ja 4-vuotiaana
Täydellinen ympyrä
Mitattu 3- ja 4-vuotiaana
Ongelmakäyttäytymiset
Aikaikkuna: 3 ja 4 vuotiaat
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
3 ja 4 vuotiaat
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: 3 ja 4 vuotiaat
Päivä-yö Stroop
3 ja 4 vuotiaat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Dozier, PhD, University of Delaware

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH084135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABC kansainvälisesti adoptoiduille lapsille

3
Tilaa