Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rodičovského vzdělávacího programu pro rodiče dětí přijatých mezinárodně

30. května 2021 aktualizováno: Mary Dozier, University of Delaware

Včasná intervence pro děti přijatá mezinárodně

Tato studie otestuje účinnost školícího programu pro rodiče zaměřeného na pomoc dětem, které jsou mezinárodně adoptovány, aby si vytvořily bezpečné, organizované vazby ke svým rodičům.

Přehled studie

Detailní popis

Děti adoptované mezinárodně rodiči ve Spojených státech často zažívají ústavní péči před adopcí. Včasná ústavní péče může u dětí vést k nepozornosti, deficitům v inhibiční kontrole a nejistým vazbám. Mnohé z těchto problémů přetrvávají i po přijetí dítěte. Tato studie otestuje účinnost rodičovského tréninkového programu s názvem Attachment and Biobehavioral Catch-up for Children Adopted Internationally (ABC-I). Tento program je navržen tak, aby zlepšil schopnost dětí regulovat svou pozornost, chování a fyziologii a rozvíjet bezpečné, organizované vazby k rodičům.

Účast v této studii začne, když je dětskému účastníkovi mezi 12 a 20 měsíci, a skončí, když dítěti budou 4 roky. Účastníci, mezi nimiž budou rodiče a jejich adoptované dítě, se setkají s výzkumníky studie 3x před tím, než absolvují intervence školícího programu, dvakrát u nich doma a jednou v místě výzkumu. Během těchto návštěv bude přezkoumáno pozadí a zdravotní anamnéza dětského účastníka. Účastníci pak budou náhodně rozděleni do 1 ze 2 vzdělávacích programů pro rodiče: ABC-I nebo Rozvojové vzdělávání pro rodiny (DEF). Oba programy budou zahrnovat 10 týdenních sezení, z nichž každé bude trvat 60 až 90 minut a bude probíhat v domovech rodičů. Školicí program DEF se zaměří na posílení intelektuálního a jazykového rozvoje dětského účastníka, ale nebude školit rodiče, aby věnovali pozornost a interpretovali narážky svých dětí. Tréninkový program ABC-I bude zahrnovat natáčení rodičů při interakci se svými dětmi, prohlížení videokazet, diskusi o strategiích interakce s dětmi a plnění domácích úkolů.

Účastníci podstoupí hodnocení před a po školicích programech a při následných návštěvách, když každé dítě dosáhne 2, 3 a 4 let. Bude provedena hodnocení citlivosti u rodičů a nepozornosti, inhibiční kontroly, kvality vazby a produkce kortizolu u dětí. Citlivost rodičů bude měřena pozorováním interakcí mezi rodiči a dětmi a jejich kódováním podle předem existující stupnice. Nepozornost a inhibiční kontrola dítěte bude měřena prostřednictvím pozorování chování každého dítěte při různých strukturovaných úkolech, jako je sledování videa s přítomným distraktorem nebo pokyn, aby počkal s otevřením zabaleného dárku. Připoutanost bude měřena prostřednictvím pozorování chování dětí a prostřednictvím hodnocení rodičů a deníků. Produkce kortizolu bude měřena pomocí vzorku slin odebraných pomocí vatového tamponu. Když jsou děti ve věku 4 let, budou také hodnoceny na diagnostikovatelné poruchy chování. U podskupiny dětí se ve věku 5-6 let odeberou výtěry z tváří k posouzení délky telomer.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezinárodně adoptoval dítě

Kritéria vyloučení:

  • Dítě poznalo vážný zdravotní stav, jako je dětská mozková obrna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABC pro děti přijato mezinárodně
ABC pro děti přijaté mezinárodně: 10 sezení v domácí intervenci, která se zaměřuje na rodičovskou výchovu, synchronizaci, pseudoautistické chování a nevybíravou družnost
Účastníci se zúčastní 10 týdenních domácích intervenčních sezení zaměřených na zlepšení schopnosti dětí regulovat svou pozornost, chování a fyziologii a rozvíjet bezpečné, organizované vazby ke svým rodičům.
Ostatní jména:
  • ABC
  • Připoutanost a biobehaviorální dohánění
  • ABC-I
Aktivní komparátor: DEF pro děti přijaté mezinárodně
DEF for Children Adopted International: 10 sezení v domácí intervenci, která se zaměřuje na kognitivní a motorické zpoždění
Účastníci se zúčastní 10 týdenních domácích intervenčních sezení zaměřených na posílení intelektuálního a jazykového rozvoje dětí.
Ostatní jména:
  • DEF
  • PT/OT
  • Fyzikální terapie/ergoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepozornost
Časové okno: Měřeno před intervencí, po intervenci a když dítě dosáhne 2, 3 a 4 let
Měřeno před intervencí, po intervenci a když dítě dosáhne 2, 3 a 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce kortizolu
Časové okno: Měřeno před intervencí, po intervenci a když dítě dosáhne 2, 3 a 4 let
Slinný kortizol měřený při probuzení a před spaním. Bude použit test Eliza.
Měřeno před intervencí, po intervenci a když dítě dosáhne 2, 3 a 4 let
Kompetence
Časové okno: Měřeno po intervenci ve věku 3 a 4 let
Observační protokol ze škály diagnostického pozorování Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Scale (DB-DOS)
Měřeno po intervenci ve věku 3 a 4 let
Problémové chování
Časové okno: Měřeno po intervenci ve věku 3 a 4 let
Observační protokol (DB-DOS)
Měřeno po intervenci ve věku 3 a 4 let
Příloha
Časové okno: Měřeno po intervenci ve věku 2–4 let
"Podivná situace" - laboratorní hodnocení
Měřeno po intervenci ve věku 2–4 let
Výkonné fungování
Časové okno: Měřeno ve věku 3 a 4 let
Třídění karet pro změnu rozměrů
Měřeno ve věku 3 a 4 let
Regulace emocí
Časové okno: Měřeno ve věku 3 a 4 let
Dokonalý kruh
Měřeno ve věku 3 a 4 let
Problémové chování
Časové okno: Věk 3 a 4
Kontrolní seznam chování dítěte
Věk 3 a 4
Výkonné fungování
Časové okno: Věk 3 a 4
Den-noc Stroop
Věk 3 a 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Dozier, PhD, University of Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH084135 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit