- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00816621
국외입양아동의 부모를 위한 부모교육 프로그램의 실효성
국제적으로 입양된 아동을 위한 조기 개입
연구 개요
상세 설명
미국에서 부모에 의해 국제적으로 입양된 아동은 종종 입양 전에 시설 보호를 경험합니다. 조기 시설 보호는 어린이의 부주의, 억제 통제 결함, 불안정한 애착으로 이어질 수 있습니다. 이러한 문제의 대부분은 아이를 입양한 후에도 지속됩니다. 이 연구는 국제적으로 입양된 아동을 위한 애착 및 생물학적 행동 추적(ABC-I)이라는 부모 교육 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 이 프로그램은 주의력, 행동 및 생리를 조절하고 부모에 대한 안전하고 조직적인 애착을 개발하는 어린이의 능력을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
본 연구의 참여는 아동 참여자가 생후 12개월에서 20개월 사이일 때 시작되며 아동이 4세일 때 종료됩니다. 부모와 입양 자녀를 포함하는 참가자는 훈련 프로그램 개입을 받기 전에 집에서 두 번, 연구 현장에서 한 번 총 3번 연구 연구원과 만날 것입니다. 이러한 방문 중에 아동 참가자의 배경 및 병력을 검토합니다. 그런 다음 참가자는 ABC-I 또는 가족을 위한 발달 교육(DEF)의 두 가지 부모 교육 프로그램 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 프로그램 모두 매주 10회 세션으로 구성되며 각 세션은 60~90분 동안 진행되며 부모의 집에서 진행됩니다. DEF 교육 프로그램은 아동 참가자의 지적 및 언어 발달 향상에 중점을 두지만 부모가 아동의 신호에 주의를 기울이고 해석하도록 교육하지는 않습니다. ABC-I 교육 프로그램에는 부모가 자녀와 상호 작용하는 동안 비디오 녹화, 비디오 테이프 검토, 자녀와의 상호 작용 전략 논의 및 숙제 완료가 포함됩니다.
참가자는 교육 프로그램 전후와 각 어린이가 2, 3, 4세가 될 때 후속 방문에서 평가를 받게 됩니다. 평가는 부모의 민감도와 어린이의 부주의, 억제 제어, 애착 품질 및 코티솔 생성에 대해 이루어집니다. 부모의 민감도는 부모-자녀 상호 작용을 관찰하고 기존 척도에 따라 코딩하여 측정됩니다. 아동의 부주의와 억제 통제는 주의를 산만하게 하는 장치가 있는 상태에서 비디오를 보거나 포장된 선물을 개봉하기 위해 기다리라는 지시를 받는 것과 같은 다양한 구조화된 작업에 대한 각 아동의 행동을 관찰하여 측정됩니다. 애착은 아동 행동 관찰과 부모 평가 및 일기를 통해 측정됩니다. 코티솔 생산은 면봉을 통해 수집된 타액 샘플을 통해 측정됩니다. 소아가 4세가 되면 진단 가능한 행동 장애에 대해서도 평가를 받게 됩니다. 일부 어린이의 경우, 텔로미어 길이 평가를 위해 5~6세에 뺨 면봉을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아이를 국제적으로 입양
제외 기준:
- 아동이 뇌성마비와 같은 심각한 의학적 상태를 알고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국제적으로 채택된 어린이를 위한 ABC
국제적으로 입양된 아동을 위한 ABC: 부모 양육, 동시성, 사이비 자폐증 행동 및 무분별한 사교성을 목표로 하는 가정 개입의 10개 세션
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참가자는 자녀가 주의력, 행동 및 생리를 조절하고 부모에 대한 안전하고 조직적인 애착을 개발하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 10주간의 가정 내 개입 세션에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 국제적으로 입양된 아동을 위한 DEF
국제적으로 입양된 아동을 위한 DEF: 인지 및 운동 지연을 대상으로 하는 가정 중재 세션 10회
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참가자는 어린이의 지적 및 언어 발달 향상을 목표로 하는 10주간의 가정 내 개입 세션에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부주의
기간: 개입 전, 개입 후, 아동이 2, 3, 4세가 될 때 측정
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개입 전, 개입 후, 아동이 2, 3, 4세가 될 때 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 생산
기간: 개입 전, 개입 후, 아동이 2, 3, 4세가 될 때 측정
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기상 및 취침 시간에 측정된 타액 코르티솔.
Eliza 분석이 사용됩니다.
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개입 전, 개입 후, 아동이 2, 3, 4세가 될 때 측정
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능력
기간: 3세와 4세에 개입 후 측정됨
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Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Scale(DB-DOS)의 관찰 프로토콜
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3세와 4세에 개입 후 측정됨
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문제 행동
기간: 3세와 4세에 개입 후 측정됨
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관찰 프로토콜(DB-DOS)
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3세와 4세에 개입 후 측정됨
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부착
기간: 2~4세에 개입 후 측정
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"이상한 상황" - 실험실 기반 평가
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2~4세에 개입 후 측정
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집행 기능
기간: 3~4세에 측정
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차원 변경 카드 정렬
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3~4세에 측정
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감정 조절
기간: 3~4세에 측정
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정원
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3~4세에 측정
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문제 행동
기간: 3~4세
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아동 행동 체크리스트
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3~4세
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집행 기능
기간: 3~4세
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낮밤 스트룹
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3~4세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Dozier, PhD, University of Delaware
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yarger HA, Lind T, Raby KL, Zajac L, Wallin A, Dozier M. Intervening With Attachment and Biobehavioral Catch-Up to Reduce Behavior Problems Among Children Adopted Internationally: Evidence From a Randomized Controlled Trial. Child Maltreat. 2022 Aug;27(3):478-489. doi: 10.1177/10775595211010975. Epub 2021 Apr 22.
- Lind T, Lee Raby K, Goldstein A, Bernard K, Caron EB, Yarger HA, Wallin A, Dozier M. Improving social-emotional competence in internationally adopted children with the Attachment and Biobehavioral Catch-up intervention. Dev Psychopathol. 2021 Aug;33(3):957-969. doi: 10.1017/S0954579420000255.
- Yarger HA, Bernard K, Caron EB, Wallin A, Dozier M. Enhancing Parenting Quality for Young Children Adopted Internationally: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 May-Jun;49(3):378-390. doi: 10.1080/15374416.2018.1547972. Epub 2019 Jan 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01MH084135 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR 84-CTP (NIH)
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