Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et forældretræningsprogram for forældre til børn, der er adopteret internationalt

30. maj 2021 opdateret af: Mary Dozier, University of Delaware

Tidlig indsats for børn adopteret internationalt

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​et forældretræningsprogram, der har til formål at hjælpe børn, der er adopteret internationalt, med at udvikle sikker, organiseret tilknytning til deres forældre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn adopteret internationalt af forældre i USA oplever ofte institutionspleje forud for adoption. Tidlig institutionspleje kan føre til uopmærksomhed, mangel på hæmmende kontrol og usikker tilknytning hos børn. Mange af disse problemer fortsætter, selv efter at barnet er adopteret. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​et forældretræningsprogram kaldet Attachment and Biobehavioral Catch-up for Children Adopted Internationally (ABC-I). Dette program er designet til at forbedre børns evne til at regulere deres opmærksomhed, adfærd og fysiologi og til at udvikle sikker, organiseret tilknytning til deres forældre.

Deltagelsen i denne undersøgelse begynder, når barnet er mellem 12 og 20 måneder gammel, og den slutter, når barnet er 4 år. Deltagerne, som vil omfatte forældre og deres adoptivbarn, vil mødes med undersøgelsesforskerne 3 gange, før de modtager træningsprograminterventionen, to gange i deres hjem og én gang på forskningsstedet. Under disse besøg vil den børnedeltagers baggrund og sygehistorie blive gennemgået. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage 1 af 2 forældretræningsprogrammer: ABC-I eller Developmental Education for Families (DEF). Begge programmer vil involvere 10 ugentlige sessioner, som hver varer 60 til 90 minutter og foregår i forældrenes hjem. DEF træningsprogrammet vil fokusere på at styrke den intellektuelle og sproglige udvikling hos børnedeltageren, men det vil ikke træne forældre til at være opmærksomme på og fortolke deres børns signaler. ABC-I træningsprogrammet vil involvere videooptagelse af forældre, mens de interagerer med deres børn, gennemgå videobåndene, diskutere strategier for interaktion med børn og udfylde lektier.

Deltagerne vil gennemgå vurderinger før og efter træningsprogrammerne og ved opfølgningsbesøg, når hvert barn fylder 2, 3 og 4 år. Der vil blive foretaget vurderinger af sensitivitet hos forældre og af uopmærksomhed, hæmmende kontrol, tilknytningskvalitet og kortisolproduktion hos børn. Forældres følsomhed vil blive målt ved at observere forældre-barn interaktioner og kode dem i henhold til en allerede eksisterende skala. Børns uopmærksomhed og hæmmende kontrol vil blive målt ved at observere hvert barns adfærd på forskellige strukturerede opgaver, såsom at se en video med en distraherende tilstede eller få besked på at vente med at åbne en indpakket gave. Tilknytning vil blive målt gennem observation af børns adfærd og gennem forældrevurderinger og dagbøger. Kortisolproduktion vil blive målt gennem en spytprøve, opsamlet via en vatpind. Når børn er 4 år, vil de også blive evalueret for diagnoserbare adfærdsforstyrrelser. For en undergruppe af børn vil der blive indsamlet kindpodninger i alderen 5-6 til vurdering af telomerlængde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adopteret et barn internationalt

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har kendt alvorlig medicinsk tilstand, såsom cerebral parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABC for børn adopteret internationalt
ABC for børn adopteret internationalt: 10 sessioner i hjemmeintervention, der er rettet mod forældreopdragelse, synkronisering, pseudo-autistisk adfærd og vilkårlig omgængelighed
Deltagerne vil deltage i 10 ugentlige interventionssessioner i hjemmet, der har til formål at forbedre børns evne til at regulere deres opmærksomhed, adfærd og fysiologi og til at udvikle sikker, organiseret tilknytning til deres forældre.
Andre navne:
  • ABC
  • Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning
  • ABC-I
Aktiv komparator: DEF for børn adopteret internationalt
DEF for børn adopteret internationalt: 10 sessioner i hjemmeintervention, der er rettet mod kognitive og motoriske forsinkelser
Deltagerne vil deltage i 10 ugentlige interventionssessioner i hjemmet, der har til formål at styrke børns intellektuelle og sproglige udvikling.
Andre navne:
  • DEF
  • PT/OT
  • Fysioterapi/Ergoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uopmærksomhed
Tidsramme: Målt før-indgreb, efter-indgreb, og når barnet fylder 2, 3 og 4 år
Målt før-indgreb, efter-indgreb, og når barnet fylder 2, 3 og 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol produktion
Tidsramme: Målt før-indgreb, efter-indgreb, og når barnet fylder 2, 3 og 4 år
Spytkortisol målt ved opvågning og sengetid. Eliza assay vil blive brugt.
Målt før-indgreb, efter-indgreb, og når barnet fylder 2, 3 og 4 år
Kompetence
Tidsramme: Målt efter indgreb i alderen 3 og 4
Observationsprotokol fra Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Scale (DB-DOS)
Målt efter indgreb i alderen 3 og 4
Problemadfærd
Tidsramme: Målt efter indgreb i alderen 3 og 4
Observationsprotokol (DB-DOS)
Målt efter indgreb i alderen 3 og 4
Vedhæftet fil
Tidsramme: Målt efter indgreb i alderen 2-4
"Strange Situation" - laboratoriebaseret vurdering
Målt efter indgreb i alderen 2-4
Eksekutiv funktion
Tidsramme: Målt i alderen 3 og 4
Sortering af dimensionsændringskort
Målt i alderen 3 og 4
Følelsesregulering
Tidsramme: Målt i alderen 3 og 4
Perfekt cirkel
Målt i alderen 3 og 4
Problemadfærd
Tidsramme: 3 og 4 år
Tjekliste for børns adfærd
3 og 4 år
Eksekutiv funktion
Tidsramme: 3 og 4 år
Dag-nat Stroop
3 og 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Dozier, PhD, University of Delaware

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2008

Først opslået (Skøn)

1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH084135 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner