Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu szkolenia rodziców dla rodziców dzieci adoptowanych za granicą

30 maja 2021 zaktualizowane przez: Mary Dozier, University of Delaware

Wczesna interwencja dla dzieci adoptowanych za granicą

Niniejsze badanie przetestuje skuteczność programu szkolenia rodziców, którego celem jest pomoc dzieciom adoptowanym za granicą w rozwijaniu bezpiecznych, zorganizowanych więzi z rodzicami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci adoptowane za granicą przez rodziców w Stanach Zjednoczonych często korzystają z opieki instytucjonalnej przed adopcją. Wczesna opieka instytucjonalna może prowadzić do nieuwagi, deficytów kontroli hamowania i niepewnych przywiązań u dzieci. Wiele z tych problemów utrzymuje się nawet po adopcji dziecka. To badanie przetestuje skuteczność programu szkolenia rodziców o nazwie Przywiązanie i Biobehawioralne nadrobienie zaległości dla dzieci adoptowanych na całym świecie (ABC-I). Ten program ma na celu zwiększenie zdolności dzieci do regulowania uwagi, zachowania i fizjologii oraz rozwijania bezpiecznych, zorganizowanych więzi z rodzicami.

Udział w tym badaniu rozpocznie się, gdy dziecko będzie miało od 12 do 20 miesięcy, a zakończy się, gdy dziecko skończy 4 lata. Uczestnicy, w tym rodzice i ich adoptowane dziecko, spotkają się z badaczami trzykrotnie przed rozpoczęciem programu szkoleniowego, dwukrotnie w ich domu i raz w ośrodku badawczym. Podczas tych wizyt zostaną przeanalizowane pochodzenie i historia medyczna uczestnika-dziecka. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 programów szkoleniowych dla rodziców: ABC-I lub Developmental Education for Families (DEF). Oba programy obejmą 10 cotygodniowych sesji, każda trwająca od 60 do 90 minut i odbywających się w domach rodziców. Program szkoleniowy DEF będzie koncentrował się na poprawie rozwoju intelektualnego i językowego dziecka, ale nie nauczy rodziców zwracania uwagi i interpretowania wskazówek swoich dzieci. Program szkoleniowy ABC-I będzie obejmował nagrywanie wideo rodziców podczas interakcji z dziećmi, przeglądanie taśm wideo, omawianie strategii interakcji z dziećmi i odrabianie zadań domowych.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po programach szkoleniowych oraz podczas wizyt kontrolnych, gdy każde dziecko skończy 2, 3 i 4 lata. Przeprowadzona zostanie ocena wrażliwości rodziców oraz nieuwagi, kontroli hamowania, jakości przywiązania i produkcji kortyzolu u dzieci. Wrażliwość rodziców będzie mierzona poprzez obserwację interakcji rodzic-dziecko i kodowanie ich zgodnie z istniejącą wcześniej skalą. Nieuwaga dziecka i kontrola hamująca będą mierzone poprzez obserwację zachowań każdego dziecka podczas różnych ustrukturyzowanych zadań, takich jak oglądanie filmu z obecnością rozpraszacza uwagi lub polecenie poczekania na otwarcie zapakowanego prezentu. Przywiązanie będzie mierzone poprzez obserwację zachowania dziecka oraz oceny rodziców i dzienniki. Produkcja kortyzolu będzie mierzona za pomocą próbki śliny pobranej za pomocą wacika. Kiedy dzieci mają 4 lata, zostaną również ocenione pod kątem możliwych do zdiagnozowania zaburzeń zachowania. W przypadku podgrupy dzieci w wieku 5-6 lat zostaną pobrane wymazy z policzków w celu oceny długości telomerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Adoptował dziecko za granicą

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma poważny stan chorobowy, taki jak porażenie mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABC dla dzieci adoptowanych na całym świecie
ABC dla dzieci adoptowanych na całym świecie: 10 sesji interwencji domowej, które mają na celu opiekę rodzicielską, synchronizację, zachowania pseudoautystyczne i bezkrytyczną towarzyskość
Uczestnicy wezmą udział w 10 cotygodniowych sesjach interwencyjnych w domu, których celem jest zwiększenie zdolności dzieci do regulowania uwagi, zachowania i fizjologii oraz rozwijania bezpiecznych, zorganizowanych więzi z rodzicami.
Inne nazwy:
  • ABC
  • Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych
  • ABC-I
Aktywny komparator: DEF dla dzieci adoptowanych za granicą
DEF dla dzieci adoptowanych na całym świecie: 10 sesji interwencji domowej ukierunkowanych na opóźnienia poznawcze i ruchowe
Uczestnicy wezmą udział w 10 cotygodniowych sesjach interwencyjnych w domu, których celem jest wspomaganie rozwoju intelektualnego i językowego dzieci.
Inne nazwy:
  • OBR
  • PT/OT
  • Fizjoterapia/Terapia zajęciowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieuwaga
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją, po interwencji i kiedy dziecko kończy 2, 3 i 4 lata
Mierzone przed interwencją, po interwencji i kiedy dziecko kończy 2, 3 i 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja kortyzolu
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją, po interwencji i kiedy dziecko kończy 2, 3 i 4 lata
Kortyzol w ślinie mierzony po przebudzeniu i przed snem. Zastosowany zostanie test Eliza.
Mierzone przed interwencją, po interwencji i kiedy dziecko kończy 2, 3 i 4 lata
Kompetencja
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji w wieku 3 i 4 lat
Protokół obserwacyjny z Disruptive Behaviors-Diagnostic Observation Scale (DB-DOS)
Mierzone po interwencji w wieku 3 i 4 lat
Problematyczne zachowania
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji w wieku 3 i 4 lat
Protokół obserwacyjny (DB-DOS)
Mierzone po interwencji w wieku 3 i 4 lat
Załącznik
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji w wieku 2-4 lat
„Dziwna sytuacja” - ocena laboratoryjna
Mierzone po interwencji w wieku 2-4 lat
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 3 i 4 lat
Sortowanie kart zmian wymiarowych
Mierzone w wieku 3 i 4 lat
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 3 i 4 lat
Idealne koło
Mierzone w wieku 3 i 4 lat
Problematyczne zachowania
Ramy czasowe: Wiek 3 i 4 lata
Lista kontrolna zachowania dziecka
Wiek 3 i 4 lata
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Wiek 3 i 4 lata
Stroop dzień-noc
Wiek 3 i 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Dozier, PhD, University of Delaware

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH084135 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj