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Eficácia de um Programa de Treinamento de Pais para Pais de Crianças Adotadas Internacionalmente

30 de maio de 2021 atualizado por: Mary Dozier, University of Delaware

Intervenção Precoce para Crianças Adotadas Internacionalmente

Este estudo testará a eficácia de um programa de treinamento de pais destinado a ajudar crianças adotadas internacionalmente a desenvolver apegos seguros e organizados com seus pais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças adotadas internacionalmente por pais nos Estados Unidos geralmente passam por cuidados institucionais antes da adoção. O cuidado institucional precoce pode levar à desatenção, déficits no controle inibitório e apegos inseguros nas crianças. Muitos desses problemas persistem mesmo depois que a criança é adotada. Este estudo testará a eficácia de um programa de treinamento para pais chamado Attachment and Biobehavioral Catch-up for Children Adopted International (ABC-I). Este programa é projetado para melhorar a capacidade das crianças de regular sua atenção, comportamento e fisiologia e desenvolver apegos seguros e organizados com seus pais.

A participação neste estudo terá início quando a criança participante tiver entre 12 e 20 meses de idade, e terminará quando a criança tiver 4 anos de idade. Os participantes, que incluirão os pais e seus filhos adotivos, se reunirão com os pesquisadores do estudo 3 vezes antes de receber a intervenção do programa de treinamento, duas vezes em sua casa e uma vez no local da pesquisa. Durante essas visitas, os antecedentes e o histórico médico da criança participante serão revisados. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 1 de 2 programas de treinamento para pais: ABC-I ou Educação de Desenvolvimento para Famílias (DEF). Ambos os programas envolverão 10 sessões semanais, cada uma com duração de 60 a 90 minutos e ocorrendo na casa dos pais. O programa de treinamento de DEF se concentrará em melhorar o desenvolvimento intelectual e de linguagem da criança participante, mas não treinará os pais para prestar atenção e interpretar as dicas de seus filhos. O programa de treinamento ABC-I envolve filmar os pais enquanto eles interagem com seus filhos, revisar as fitas de vídeo, discutir estratégias para interagir com as crianças e fazer as tarefas de casa.

Os participantes passarão por avaliações antes e depois dos programas de treinamento e nas visitas de acompanhamento quando cada criança completar 2, 3 e 4 anos de idade. Serão feitas avaliações de sensibilidade nos pais e de desatenção, controle inibitório, qualidade do apego e produção de cortisol nas crianças. A sensibilidade dos pais será medida observando as interações pais-filhos e codificando-as de acordo com uma escala pré-existente. A desatenção da criança e o controle inibitório serão medidos por meio da observação dos comportamentos de cada criança em várias tarefas estruturadas, como assistir a um vídeo com um distrator presente ou ser instruído a esperar para abrir um presente embrulhado. O apego será medido por meio da observação do comportamento da criança e por meio de avaliações e diários dos pais. A produção de cortisol será medida por meio de amostra de saliva, coletada por meio de cotonete. Quando as crianças tiverem 4 anos de idade, elas também serão avaliadas quanto a distúrbios comportamentais diagnosticáveis. Para um subconjunto de crianças, amostras de bochecha serão coletadas aos 5-6 anos de idade para a avaliação do comprimento dos telômeros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • University of Delaware

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adotou uma criança internacionalmente

Critério de exclusão:

  • A criança tem condição médica grave conhecida, como paralisia cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ABC para Crianças Adotadas Internacionalmente
ABC for Children Adopted Internationally: 10 sessões em intervenção domiciliar que visa o cuidado dos pais, sincronia, comportamentos pseudo-autistas e sociabilidade indiscriminada
Os participantes participarão de 10 sessões semanais de intervenção em casa com o objetivo de melhorar a capacidade das crianças de regular sua atenção, comportamento e fisiologia e desenvolver apegos seguros e organizados com seus pais.
Outros nomes:
  • Abc
  • Apego e Catch-up Biocomportamental
  • ABC-I
Comparador Ativo: DEF para Crianças Adotadas Internacionalmente
DEF for Children Adopted Internationally: 10 sessões em intervenção domiciliar que visam atrasos cognitivos e motores
Os participantes participarão de 10 sessões semanais de intervenção em casa com o objetivo de melhorar o desenvolvimento intelectual e de linguagem das crianças.
Outros nomes:
  • DEF
  • PT/OT
  • Fisioterapia/Terapia Ocupacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desatenção
Prazo: Medido pré-intervenção, pós-intervenção e quando a criança completa 2, 3 e 4 anos
Medido pré-intervenção, pós-intervenção e quando a criança completa 2, 3 e 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de cortisol
Prazo: Medido pré-intervenção, pós-intervenção e quando a criança completa 2, 3 e 4 anos
Cortisol salivar medido ao acordar e ao deitar. O ensaio de Eliza será usado.
Medido pré-intervenção, pós-intervenção e quando a criança completa 2, 3 e 4 anos
Competência
Prazo: Medido pós-intervenção aos 3 e 4 anos de idade
Protocolo observacional da Escala de Observação Diagnóstica de Comportamentos Disruptivos (DB-DOS)
Medido pós-intervenção aos 3 e 4 anos de idade
Comportamentos problemáticos
Prazo: Medido pós-intervenção aos 3 e 4 anos de idade
Protocolo observacional (DB-DOS)
Medido pós-intervenção aos 3 e 4 anos de idade
Anexo
Prazo: Medido pós-intervenção aos 2-4 anos de idade
"Situação estranha" - avaliação baseada em laboratório
Medido pós-intervenção aos 2-4 anos de idade
Funcionamento executivo
Prazo: Medido aos 3 e 4 anos
Tipo de cartão de mudança dimensional
Medido aos 3 e 4 anos
Regulação da emoção
Prazo: Medido aos 3 e 4 anos
Círculo perfeito
Medido aos 3 e 4 anos
Comportamentos problemáticos
Prazo: 3 e 4 anos
Lista de Verificação do Comportamento Infantil
3 e 4 anos
Funcionamento executivo
Prazo: 3 e 4 anos
Stroop dia-noite
3 e 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Dozier, PhD, University of Delaware

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH084135 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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