非小細胞肺癌（NSCLC）GCC 0516に対する決定的同時化学放射線療法（ChemoRT）後のブーストとしての定位放射線治療（SBRT）

包含基準:

1. 非小細胞肺癌の組織学的確認は、生検または細胞診のいずれかによって必要になります。 次の原発がんの種類が適格です: 扁平上皮がん、腺がん、大細胞がん、細気管支肺胞細胞がん、または特に指定されていない非小細胞がん。

2. 適格な患者は、以下の TNM 病期分類の組み合わせの 1 つだけに基づいて、AJCC 病期 III の特定のサブセットとして特定する適切な病期分類研究を受けている必要があります。

   • T1N2-3M0
   • T2N2-3M0
   • T3N1-3M0
   • T4腫瘍の患者（定義によらず）は適格ではありません
3. -患者は、放射線量に対する同時化学療法と外部ビーム放射線療法による治療を完了している必要があります 原発腫瘍への放射線量は> 59.4Gyであるが< 70.2Gyで、縦隔構造への線量は> 45Gyであるが< 70.2Gy 最初のSBRT「ブースト」の6〜9週間以内処理。
4. 患者は、化学放射線療法後、最初のプロトコル治療から 28 日以内に、胸部と上腹部の CT スキャン、FDG-18 PET スキャン、脳の MRI を含む病期分類を繰り返し実施されている必要があります。 これらの研究では、胸部以外に疾患がないことを証明する必要があります。
5. 原発腫瘍は、経験豊富な胸部がんの臨床医による化学放射線療法の後に技術的に切除可能であると見なされなければならず、切除断端陰性の肉眼的全切除を得る妥当な可能性がある (治癒の可能性がある切除、PCR として定義される)。 ただし、患者は、化学放射線療法後の持続性縦隔リンパ節腫脹の病理学的証拠に基づいて、または全身麻酔、手術、術後の回復期間に耐える可能性が低いために PCR を禁止する潜在的な生理学的医学的問題のために、PCR の候補であってはなりません。 、または隣接する機能している肺の除去。 これらのタイプの患者は、深刻な基礎疾患を抱えており、「医学的に手術不能」とみなされます。 NSCLC の外科的切除のための肺機能に基づいて、患者を医学的に手術不能と見なす標準的な正当化には、次のいずれかが含まれる場合があります。または高炭酸ガス血症、予測される運動酸素消費量が 50% 未満、重度の肺高血圧症、重度の末端臓器損傷を伴う真性糖尿病、重度の脳、心臓、または末梢血管疾患、または重度の慢性心疾患。
6. -患者は18歳以上でなければなりません。
7. 患者の Zubrod パフォーマンス ステータスは、Zubrod 0 ～ 2 でなければなりません。
8. 出産の可能性のある女性と男性の参加者は、コンドーム/ダイヤフラムと殺精子フォーム、子宮内避妊器具 (IUD)、または処方避妊薬などの効果的な避妊方法を使用する必要があります。

9. 適格性に必要な治療前評価には以下が含まれます。

   • -病歴、健康診断、体重、研究登録前2週間以内のZubrodパフォーマンスステータスの評価。
   • -研究への参加前4週間以内の胸部外科医または呼吸器科医による評価;
   • 出産の可能性のある女性の場合、血清または尿による妊娠検査は、プロトコル治療開始前の 72 時間以内に実施する必要があります。
   • PFT: ルーチンのスパイロメトリー、肺活量、拡散能力、および動脈血ガスを試験開始前 4 週間以内に測定します。

   必須ステージング研究: 研究登録前の 21 日以内に実施する必要があります

   • 両方の肺、縦隔、肝臓、および副腎全体を含む CT スキャン（できれば静脈内造影剤を使用）。原発腫瘍の寸法はCTで測定されます。
   • FDG を使用した全身の陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン。原発腫瘍と、肺門および縦隔領域の流出リンパ節流域を適切に可視化します。
   • 脳のMRI
10. 患者は研究固有の同意書に署名する必要があります。
11. 患者は、コンプライアンスやインフォームドコンセントを提供する能力を妨げる深刻な医学的または精神医学的疾患を患ってはなりません。
12. ラボは SBRT の開始から 14 日以内に:

CBC と血小板数、電解質、アルブミン、TBilirubin、カルシウム、Cl、CO2、クレアチニン、グルコース、K、TProtein、Na、BUN、AlkPhos、AST、ALT、マグネシウムを含む包括的な代謝パネル。

前処理ラボの値は次のとおりでなければなりません。

WBCカウント：<または= 2.5 x 機関ULN;絶対顆粒球数: > または = 1,500/mm3 血小板: > または = 100,000/mm3 総ビリルビン: < または = 1.5 x 施設の ULN 血清クレアチニン: < または = 1.5x 施設の ULN AST および ALT: < または = 2.5 x 施設の ULN 血清アルブミン: > または = 3.0 g/dL

除外基準:

1 原発腫瘍が 5 cm を超えるか、化学放射線療法の最終経過後に胸部中央および縦隔の構造に関与している患者。

2. 近位気管支樹（気管分岐部、左右の主気管支、左右の上葉気管支、右および左の上葉気管支、中間気管支、右中葉気管支、舌気管支、左右の下葉気管支。

• -原発腫瘍の明確な描写を不明瞭にするX線撮影による肺臓炎の患者、またはプロトコル治療前の化学放射線療法の過程から臨床的放射線肺炎を発症した患者。
• 適切な病期分類検査後の局所または遠隔転移の直接的な証拠。
• -患者が他の併用抗腫瘍療法を受ける計画（標準的な分割放射線療法、化学療法、生物学的療法、ワクチン療法、および手術を含む）。 患者は、プロトコール療法の完了後 6 週間から、主治医の裁量で抗腫瘍療法を受けることができます。
• -アクティブな全身性、肺、または心膜感染症の患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。治療には胚または胎児への予測不可能なリスクが伴います。
• -研究者の意見では、プロトコル療法の管理または完了を妨げ、および/またはフォローアップを妨げる主要な病気または精神障害。