ボランティアと過活動膀胱症候群患者における尿意の感覚に対する位置の影響
ボランティアおよび過活動膀胱症候群患者における尿意切迫感に対する体位(座位/立位 vs 仰臥位)の影響
問題の重要性 OAB は一般的な健康問題です。 ミルソムら。 [1] ヨーロッパ 6 ヶ国から集団を無作為に選択しました。 この集団のうち、回答者の 17% が OAB 症状があると報告し、報告頻度は 14%、切迫性尿失禁は 9%、切迫性尿失禁は 6% でした。 ミルソムらによる研究。 [1]は、OAB の症状を報告した回答者の大多数 (65%) の生活に OAB が悪影響を及ぼしていることを示しました。 チェンら。 [2]はまた、台湾人女性のOABの有病率は西洋人女性の有病率と同様であると報告した。 Chenらの研究[2]では、患者のOAB有病率は18.6%でした。 OAB 状態の認識と数は、高齢女性 (65 歳以上、39.3%) で大幅に増加しました。 OAB は身体的な健康を損なうこととは別に、心理的および社会的幸福に多大な影響を与える可能性があります。 症状や病気の重症度に関する情報は、多くの場合、客観的な尺度を補完する重要な情報をもたらします。
失禁、尿意の増加、排尿頻度の増加は、西側世界のほぼ 1 億人に影響を及ぼしています (米国で 3,300 万人、欧州連合で 6,600 万人)。 これらの状態は生命を脅かすものではありませんが、生活の質と労働能力に深刻な影響を与えます。 いくつかの研究では、OAB は西側諸国の人口で最大 17 % の発生率であり、生活の質に大きな影響を及ぼしていると報告されています。
経済的コスト このグループの条件による合計の経済的コストは高くなります。 2002 年の米国の費用は約 127 億ドルでした[1] (2005 年には年間 170 億ドルと 220 億ユーロと推定)。 この支出の約 25% が治療 (薬物療法、臨床相談、手術) に費やされます。 苦しんでいる人のうち助けを求めている人はわずか 28% で、現在治療を受けている人は半数だけです。 長期にわたる正常な制御を回復できる人は 3% 未満です。 したがって、これらのコストは過小評価されており、問題は大きいです。
病因学
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
結果が報告される際には、客観的所見と症状の主観的認識の間に相関関係が存在するかどうか、また客観的研究中に患者の「日常」の症状が再現されるかどうかを記載する必要がある。 尿力学の主な目的は、患者の症状を再現し、それらの病態生理学的説明を提供することです。 この研究の目的は、健康なボランティアと OAB 患者の両方の姿勢 (座位/立位 vs 仰臥位) と膀胱感覚との間に関係があるかどうかを評価することです。 さらに、OAB 患者の膀胱の状態、膀胱の充満と排尿量、および機能的膀胱容量と最大膀胱容量についての患者の認識を研究したいと考えています。
骨盤底機能不全の患者は治療に対してさまざまな期待を抱いているため、患者の治療目標は非常に主観的です。 したがって、OAB を評価する戦略には、自己認識される病状を組み込む必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
- 募集
- Maastricht University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は 2 つのグループで構成されます。 1 つのグループは OAB 患者で構成されます。 2 番目のグループは、排尿障害のないボランティアで構成されます。 (男性25名、女性25名)
OAB患者の2番目のグループ。 (男性 25 名、女性 25 名) 両方のグループにまったく同じプロトコルを適用します。
説明
包含基準:
- OAB は、泌尿器科医によって診断されなければなりません。泌尿器科医は、尿意切迫感の VAS スコアを記録した排尿日記を付けている 3 日間のうち、連続 3 日間で 8 回以上の排尿があるという基準を使用して診断されなければなりません。
- 患者には少なくとも 1 回の衝動のエピソードがある必要があります。
除外基準:
- うっ血性心疾患の患者および心不全の病歴のある患者。
- 排尿後の残尿量が100ccを超える患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohammad S Rahnama'i', MD、University hospital Maasticht
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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