A testhelyzet hatása a késztetés érzésére önkénteseknél és hiperaktív hólyag-szindrómás betegeknél
A testhelyzet (ül/felállás vs hanyatt fekvés) hatása az önkéntesek és a hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegek késztetésére
A probléma jelentősége Az OAB gyakori egészségügyi probléma. Milsom et al. [1] véletlenszerűen kiválasztottak egy populációt hat európai országból. Ebből a populációból a válaszadók 17%-a számolt be OAB-tünetekről, 14%-uk jelentette a gyakoriságot, 9%-a sürgősséget, 6%-a pedig sürgető inkontinenciát. Milsom et al. [1] kimutatta, hogy az OAB hátrányosan befolyásolta az OAB-tüneteket bejelentő válaszadók többségének (65%) életét. Chen et al. [2] arról is beszámolt, hogy az OAB prevalenciája a tajvani nőknél hasonló a nyugati nőkéhez. Chen és munkatársai [2] tanulmányában az OAB prevalenciája 18,6% volt a betegeknél; az idős nőknél (65 év felett, 39,3%) szignifikánsan nőtt az észlelés és az OAB állapotok száma. A fizikai egészség romlásán kívül az OAB óriási hatással lehet a pszichológiai és szociális jólétre. A tünetekre és a betegség súlyosságára vonatkozó információk fontos információkat szolgáltathatnak, amelyek gyakran kiegészítik az objektív méréseket.
Az inkontinencia, a megnövekedett késztetés és a vizeletürítés gyakoriságának növekedése közel 100 millió embert érint a nyugati világban (33 milliót az Egyesült Államokban és 66 milliót az Európai Unióban). Ezek a feltételek nem életveszélyesek, de súlyosan befolyásolják az életminőséget és a munkaképességet. Egyes tanulmányok szerint az OAB előfordulása akár 17%-ot is elérhet a nyugati lakosság körében, ami nagy hatással van az életminőségre.
Gazdasági költség Ennek a feltételcsoportnak a teljes gazdasági költsége magas. 2002-ben az Egyesült Államokban a költségek körülbelül 12,7 milliárd dollárt tettek ki[1] (2005-ben évi 17 milliárd dollárra és 22 milliárd euróra becsülték). Ennek a kiadásnak körülbelül 25%-át költik kezelésre (gyógyszeres terápia, klinikai konzultáció és műtét). A szenvedőknek mindössze 28%-a kért segítséget, és jelenleg csak a fele részesül kezelésben. Kevesebb, mint 3%-uk nyeri vissza a hosszan tartó normál kontrollt. Ezért ezek a költségek alulbecsültek, és a probléma nagy.
Etiológia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Meg kell határozni, hogy az objektív leletek és a tünetek szubjektív észlelése között fennáll-e összefüggés, illetve, hogy a páciens „mindennapi” tünetei reprodukálódnak-e az objektív vizsgálatok során, amikor az eredményeket közöljük. Az urodinamika elvi célja a beteg tüneteinek reprodukálása és patofiziológiai magyarázata. Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy van-e kapcsolat a testhelyzet (ülő/felálló vs hanyatt fekvő helyzet) és a húgyhólyag érzései között mind egészséges önkénteseknél, mind OAB-ban szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően tanulmányozni kívánjuk, hogy a betegek hogyan érzékelik a hólyag állapotát és a húgyhólyag telődését és az ürített térfogatokat, valamint a hólyag funkcionális és maximális kapacitását OAB-ban szenvedő betegeknél.
Mivel a medencefenék diszfunkciójában szenvedő betegek elvárásai nagyon eltérőek a kezeléssel szemben, a beteg kezelési célja erősen szubjektív. Ezért az OAB értékelésére szolgáló stratégiáknak tartalmazniuk kell az ön által észlelt betegségi állapotot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammad S Rahnama'i, M.D.
- Telefonszám: 0031 43 38877256
- E-mail: s.rahnamai@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202 AZ
- Toborzás
- Maastricht University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció két csoportból áll. Az egyik csoport OAB-ban szenvedő betegekből áll. A második csoportba a vizeletürítési panaszokkal nem rendelkező önkéntesek tartoznak. (25 férfi és 25 nő)
Az OAB-ban szenvedő betegek második csoportja. (25 férfi és 25 nő) Mindkét csoportra pontosan ugyanaz a protokoll vonatkozik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OAB-t urológusának kell diagnosztizálnia a több mint 8 vizeletürítés kritériuma alapján három egymást követő napon, ebből a három napból vizelési naplót vezetnek VAS-pontszámmal a késztetés érzékelésére.
- A betegeknek legalább egy sürgősségi epizódban kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Pangásos szívbetegségben szenvedő és szívelégtelenségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek a vizeletürítés utáni maradék térfogata meghaladja a 100 cc-t.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad S Rahnama'i', MD, University hospital Maasticht
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 08-2-128.3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .