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体位对志愿者和膀胱过度活动症患者的急迫感的影响

2010年6月15日 更新者:Maastricht University Medical Center

体位(坐/站与仰卧位)对志愿者和膀胱过度活动症患者的冲动感的影响

问题的重要性 OAB 是一种常见的健康问题。 米尔森等人。 [1] 从六个欧洲国家随机选择了一个人群。 在这个人群中,17% 的受访者报告有 OAB 症状,报告频率为 14%,紧迫性为 9%,急迫性尿失禁为 6%。 Milsom 等人的研究。 [1] 表明,OAB 对大多数报告 OAB 症状的受访者 (65%) 的生活产生了不利影响。 陈等。 [2] 还报道台湾女性 OAB 的患病率与西方女性相似。 Chen等[2]的研究中,OAB患者的患病率为18.6%;老年妇女(65 岁以上,39.3%)的认知和 OAB 状况的数量显着增加。 除了损害身体健康外,OAB 还可能对心理和社会福祉产生巨大影响。 有关症状和疾病严重程度的信息可以产生重要信息,这些信息通常可以补充客观措施。

尿失禁、尿急和尿频增加影响了西方世界近 1 亿人(美国 3300 万人,欧盟 6600 万人)。 这些情况不会危及生命,但会严重影响生活质量和工作能力。 在一些研究中,据报道 OAB 在西方人群中的发病率高达 17%,对生活质量有很大影响。

经济成本 这组病症的总经济成本很高。 2002 年美国的成本约为 127 亿美元[1](2005 年估计为每年 170 亿美元和 220 亿欧元)。 该支出的大约 25% 用于治疗(药物治疗、临床咨询和手术)。 在遭受痛苦的人中,只有 28% 寻求过帮助,目前只有一半的人正在接受治疗。 不到 3% 的人重新获得持久的正常控制。 因此,这些成本是低估的,问题很大。

病因学

研究概览

地位

未知

详细说明

报告结果时,有必要说明客观发现与主观症状感知之间是否存在相关性,以及患者的“日常”症状是否在客观研究中重现。 尿动力学的主要目的是重现患者的症状并为其提供病态生理学解释。 本研究的目的是评估健康志愿者和 OAB 患者的体位(坐/站与仰卧位)和膀胱感觉之间是否存在关系。 此外,我们想研究患者对膀胱状况和膀胱充盈量和排尿量的感知,以及 OAB 患者的功能性和最大膀胱容量。

由于盆底功能障碍患者对治疗的期望差异很大,因此患者的治疗目标非常主观。 因此,评估 OAB 的策略应结合自我感知的疾病状况。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6202 AZ
        • 招聘中
        • Maastricht University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由两组组成。 一组由 OAB 患者组成。 第二组由没有排尿不适的志愿者组成。 (25男25女)

第二组OAB患者。 (25 名男性和 25 名女性)两组将接受完全相同的协议。

描述

纳入标准:

  • OAB 必须由他们的泌尿科医师使用连续三天排尿超过 8 次的标准进行诊断,他们会保留排尿日记,并根据 VAS 评分进行急迫感检查。
  • 患者应至少有一次冲动发作。

排除标准:

  • 充血性心脏病患者和有心力衰竭病史的患者。
  • 排尿后残留量超过 100 cc 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammad S Rahnama'i', MD、University hospital Maasticht

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月12日

首次发布 (估计)

2009年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月15日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膀胱过度活动症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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