Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionens effekt på trängningskänsla hos frivilliga och hos patienter med överaktiv blåssyndrom

15 juni 2010 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av position (sitta/stå upp vs liggande position) på trängningskänsla hos frivilliga och hos patienter med överaktiv blåssyndrom

Problemets betydelse OAB är ett vanligt hälsoproblem. Milsom et al. [1] valde slumpmässigt en befolkning från sex europeiska länder. Från denna population rapporterade 17 % av de tillfrågade att de hade OAB-symtom med 14 % rapporteringsfrekvens, 9 % brådskande och 6 % trängningsinkontinens. Studien av Milsom et al. [1] visade att OAB negativt påverkade livet för majoriteten (65 %) av de svarande som rapporterade OAB-symtom. Chen et al. [2] rapporterade också att förekomsten av OAB hos taiwanesiska kvinnor liknade den hos västerländska kvinnor. I studien av Chen et al.[2] var prevalensen av OAB 18,6 % för patienterna; uppfattningar och antalet OAB-tillstånd ökade signifikant hos äldre kvinnor (över 65 år, 39,3%). Förutom att försämra den fysiska hälsan kan OAB ha en enorm effekt på det psykiska och sociala välbefinnandet. Information om symtomen och sjukdomens svårighetsgrad kan ge viktig information som ofta kompletterar objektiva åtgärder.

Inkontinens, ökat sug och ökad frekvens av urinering påverkar nästan 100 miljoner människor i västvärlden (33 miljoner i USA och 66 miljoner i EU). Dessa tillstånd är inte livshotande men de påverkar allvarligt livskvalitet och arbetsförmåga. OAB rapporteras i vissa studier ha en incidens på upp till 17 % i den västerländska befolkningen med stora konsekvenser för livskvaliteten.

Ekonomisk kostnad Den totala ekonomiska kostnaden för denna grupp av tillstånd är hög. År 2002 var kostnaderna i USA cirka 12,7 miljarder USD[1] (beräknas till 17 miljarder USD och 22 miljarder EUR/år 2005). Cirka 25 % av dessa utgifter går till behandling (läkemedelsterapi, klinisk konsultation och kirurgi). Av de som lider har bara 28 % sökt hjälp och bara hälften av dem får i dag behandling. Mindre än 3 % återfår långvarig normal kontroll. Därför är dessa kostnader en underskattning och problemet är stort.

Etiologi

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Det är nödvändigt att ange om korrelationer mellan objektiva fynd och subjektiv uppfattning om symtom finns, och om patientens ”vardagliga” symtom återges under objektiva studier, när resultaten redovisas. Det huvudsakliga syftet med urodynamiken är att reproducera en patients symtom och att ge en patofysiologisk förklaring till dem. Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns ett samband mellan positionen (sittande/stående vs ryggläge) och blåssensationerna hos både friska frivilliga och patienter med OAB. Vidare skulle vi vilja studera patienternas uppfattning om blåskondition och blåsfyllning och tömda volymer samt den funktionella och maximala blåskapaciteten hos patienter med OAB.

Eftersom patienter med bäckenbottendysfunktion har mycket varierande förväntningar på behandlingen är patientens mål för behandlingen mycket subjektivt. Därför bör strategier för att bedöma OAB inkludera självupplevt sjukdomstillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
        • Rekrytering
        • Maastricht University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av två grupper. En grupp består av patienter med OAB. Den andra gruppen består av frivilliga utan missbruksbesvär. (25 män och 25 kvinnor)

Den andra gruppen patienter med OAB. (25 män & 25 kvinnor) Båda grupperna kommer att utsättas för exakt samma protokoll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OAB måste diagnostiseras av sin urolog enligt kriterierna för mer än 8 miktioner under tre på varandra följande dagar av dessa tre dagar, de för en miktionsdagbok med en VAS-poäng för trängningskänsla.
  • Patienter bör ha minst en episode av trängsel.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk hjärtsjukdom och patienter med en historia av hjärtsvikt.
  • Patienter med en restvolym efter tömning på mer än 100 cc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad S Rahnama'i', MD, University hospital Maasticht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

3
Prenumerera