- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00821314
Positionens effekt på trängningskänsla hos frivilliga och hos patienter med överaktiv blåssyndrom
Effekten av position (sitta/stå upp vs liggande position) på trängningskänsla hos frivilliga och hos patienter med överaktiv blåssyndrom
Problemets betydelse OAB är ett vanligt hälsoproblem. Milsom et al. [1] valde slumpmässigt en befolkning från sex europeiska länder. Från denna population rapporterade 17 % av de tillfrågade att de hade OAB-symtom med 14 % rapporteringsfrekvens, 9 % brådskande och 6 % trängningsinkontinens. Studien av Milsom et al. [1] visade att OAB negativt påverkade livet för majoriteten (65 %) av de svarande som rapporterade OAB-symtom. Chen et al. [2] rapporterade också att förekomsten av OAB hos taiwanesiska kvinnor liknade den hos västerländska kvinnor. I studien av Chen et al.[2] var prevalensen av OAB 18,6 % för patienterna; uppfattningar och antalet OAB-tillstånd ökade signifikant hos äldre kvinnor (över 65 år, 39,3%). Förutom att försämra den fysiska hälsan kan OAB ha en enorm effekt på det psykiska och sociala välbefinnandet. Information om symtomen och sjukdomens svårighetsgrad kan ge viktig information som ofta kompletterar objektiva åtgärder.
Inkontinens, ökat sug och ökad frekvens av urinering påverkar nästan 100 miljoner människor i västvärlden (33 miljoner i USA och 66 miljoner i EU). Dessa tillstånd är inte livshotande men de påverkar allvarligt livskvalitet och arbetsförmåga. OAB rapporteras i vissa studier ha en incidens på upp till 17 % i den västerländska befolkningen med stora konsekvenser för livskvaliteten.
Ekonomisk kostnad Den totala ekonomiska kostnaden för denna grupp av tillstånd är hög. År 2002 var kostnaderna i USA cirka 12,7 miljarder USD[1] (beräknas till 17 miljarder USD och 22 miljarder EUR/år 2005). Cirka 25 % av dessa utgifter går till behandling (läkemedelsterapi, klinisk konsultation och kirurgi). Av de som lider har bara 28 % sökt hjälp och bara hälften av dem får i dag behandling. Mindre än 3 % återfår långvarig normal kontroll. Därför är dessa kostnader en underskattning och problemet är stort.
Etiologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är nödvändigt att ange om korrelationer mellan objektiva fynd och subjektiv uppfattning om symtom finns, och om patientens ”vardagliga” symtom återges under objektiva studier, när resultaten redovisas. Det huvudsakliga syftet med urodynamiken är att reproducera en patients symtom och att ge en patofysiologisk förklaring till dem. Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns ett samband mellan positionen (sittande/stående vs ryggläge) och blåssensationerna hos både friska frivilliga och patienter med OAB. Vidare skulle vi vilja studera patienternas uppfattning om blåskondition och blåsfyllning och tömda volymer samt den funktionella och maximala blåskapaciteten hos patienter med OAB.
Eftersom patienter med bäckenbottendysfunktion har mycket varierande förväntningar på behandlingen är patientens mål för behandlingen mycket subjektivt. Därför bör strategier för att bedöma OAB inkludera självupplevt sjukdomstillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammad S Rahnama'i, M.D.
- Telefonnummer: 0031 43 38877256
- E-post: s.rahnamai@yahoo.com
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
- Rekrytering
- Maastricht University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av två grupper. En grupp består av patienter med OAB. Den andra gruppen består av frivilliga utan missbruksbesvär. (25 män och 25 kvinnor)
Den andra gruppen patienter med OAB. (25 män & 25 kvinnor) Båda grupperna kommer att utsättas för exakt samma protokoll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OAB måste diagnostiseras av sin urolog enligt kriterierna för mer än 8 miktioner under tre på varandra följande dagar av dessa tre dagar, de för en miktionsdagbok med en VAS-poäng för trängningskänsla.
- Patienter bör ha minst en episode av trängsel.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk hjärtsjukdom och patienter med en historia av hjärtsvikt.
- Patienter med en restvolym efter tömning på mer än 100 cc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad S Rahnama'i', MD, University hospital Maasticht
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 08-2-128.3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS