月経前喘息における炎症メディエーターとマイクロRNA解析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
女性は同じ程度の喘息重症度を持つ男性よりも喘息の症状が多く、健康関連の生活の質が低いことがわかっています。 このような性差の原因は不明ですが、一部の女性は月経前または月経中に喘息の症状が悪化する月経前喘息(PMA)を患っています。 これまでの小規模な試験では、宿主の炎症反応の増加が PMA 症状と相関する可能性があることが示唆されています。 我々は、ヒト患者の末梢血中を循環する小さな抑制性リボ核酸、マイクロRNAが、健康な人と比較した場合、特定の疾患状態では異なるパターンで発現する可能性があるという証拠を持っている。
我々は、よく特徴付けられたPMA患者群と非PMA患者群のマイクロRNA発現パターンを比較し、これらのマイクロRNAパターンの変化が月経前の喘息症状の増加に関与しているかどうかを判定する予定である。 さらに、これらの集団の炎症マーカーのレベルを比較して、月経前喘息のリスクがある可能性のある女性の特定のサブセットをより明確に定義する予定です。 私たちは、これらの女性の特徴をより良く明らかにすることで、PMA に苦しむ女性の治療を導く可能性のある臨床的に関連する予測因子を特定したいと考えています。
この研究で使用される手順には、アンケートの実施、肺機能評価、呼気一酸化窒素の評価、妊娠のための尿サンプリング、マイクロRNAおよび血清ロイコトリエン評価のための採血が含まれます。 これらの技術は喘息の臨床研究で広く利用されており、リスクは最小限に抑えられています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喘息の診断
除外基準:
- 妊娠しています
- ホルモン剤を服用する
- 訪問 1 から 24 時間以内、または訪問 1 と訪問 2 の間に発熱 (> 38.0 °C または 100.4 °F) を伴う病気に罹患している
- 別の介入研究試験に参加している
- 参加を妨げるその他の重大な慢性疾患がある
- 次の薬を服用している:ロイコトリエン受容体拮抗薬、経口ステロイド、抗凝固薬、またはインスリン
- 同意を提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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月経前喘息
喘息のある女性は、月経前または月経期間中に喘息の症状が増加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前喘息のある喘息患者の女性と月経前喘息のない喘息患者の女性のベースライン時および月経前期間中の血清マイクロRNAのパターンを決定すること
時間枠:勉強中に
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月経前喘息の女性におけるマイクロRNAパターン
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勉強中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前喘息のある喘息女性と月経前喘息のない喘息女性のベースライン時および月経前期間中の呼気一酸化窒素および血清ロイコトリエン B4 (LTB4) および C4 (LTC4) のレベルを測定すること
時間枠:勉強中に
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炎症マーカー
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勉強中に
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jennifer McCallister, MD、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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