- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00837395
Inflammatoriske mediatorer og mikroRNA-analyse ved premenstruell astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er godt etablert at kvinner lider av flere astmasymptomer og dårligere helserelatert livskvalitet enn menn med samme alvorlighetsgrad av astma. Etiologien for disse kjønnsrelaterte forskjellene er ukjent, men en undergruppe av kvinner har premenstruell astma (PMA) med forverring av astmasymptomene enten før eller under menstruasjon. Tidligere små studier har antydet at en økning i vertens inflammatoriske respons kan korrelere med PMA-symptomer. Vi har bevis på at små hemmende ribonukleinsyrer, mikroRNA, som sirkulerer i det perifere blodet til menneskelige pasienter, kan uttrykkes i forskjellige mønstre i visse sykdomstilstander sammenlignet med friske individer.
Vi planlegger å sammenligne mønstrene for mikroRNA-uttrykk i en godt karakterisert gruppe kvinner med PMA med de uten PMA for å finne ut om endringer i disse mikroRNA-mønstrene spiller en rolle i økte astmasymptomer i premenstruasjonsperioden. I tillegg planlegger vi å sammenligne nivåene av inflammatoriske markører i disse populasjonene for å bedre definere den spesifikke undergruppen av kvinner som kan ha risiko for premenstruell astma. Ved å karakterisere disse kvinnene bedre, håper vi å identifisere klinisk relevante prediktorer som kan veilede terapi for kvinner som lider av PMA.
Prosedyrer som skal brukes i denne studien inkluderer administrasjon av spørreskjema, vurdering av lungefunksjon, evaluering av utåndet nitrogenoksid, urinprøvetaking for graviditet og blodprøvetaking for evaluering av mikroRNA og serumleukotriene. Disse teknikkene brukes mye i klinisk astmaforskning, og er forbundet med minimal risiko.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av astma
Ekskluderingskriterier:
- er gravide
- Ta hormonelle medisiner
- Har en sykdom med feber (> 38,0 ˚ C eller 100,4 ˚ F) innen 24 timer etter besøk 1 eller mellom besøk 1 og 2
- Deltar i en annen intervensjonsforskningsstudie
- Har andre alvorlige kroniske sykdommer som vil forstyrre deltakelsen
- Tar følgende medisiner: leukotrienreseptorantagonister, orale steroider, antikoagulantia eller insulin
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
premenstuell astma
kvinner med astma har en økning i astmasymptomer i løpet av premenstruasjons- eller menstruasjonsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å bestemme mønstrene for serummikroRNA hos astmatiske kvinner med premenstruell astma og astmatiske kvinner uten premenstruell astma ved baseline og under premenstruell periode
Tidsramme: under studiet
|
mikroRNA-mønstre hos kvinner med premenstruell astma
|
under studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å bestemme nivået av utåndet nitrogenoksid og serumleukotriener B4 (LTB4) og C4 (LTC4) hos astmatiske kvinner med premenstruell astma og astmatiske kvinner uten premenstruell astma ved baseline og i premenstruell periode
Tidsramme: under studiet
|
Inflammatoriske markører
|
under studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer McCallister, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008H0292
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .