Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske mediatorer og mikroRNA-analyse ved premenstruell astma

26. april 2020 oppdatert av: Jennifer McCallister MD, Ohio State University
Et lite antall kvinner med astma har en økning i astmasymptomer i løpet av premenstruasjons- eller menstruasjonsperioden. Denne studien blir gjort for å undersøke mulige årsaker til denne premenstruelle økningen i astmasymptomer og for å hjelpe astmapleiere å identifisere de pasientene som kan lide av denne tilstanden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er godt etablert at kvinner lider av flere astmasymptomer og dårligere helserelatert livskvalitet enn menn med samme alvorlighetsgrad av astma. Etiologien for disse kjønnsrelaterte forskjellene er ukjent, men en undergruppe av kvinner har premenstruell astma (PMA) med forverring av astmasymptomene enten før eller under menstruasjon. Tidligere små studier har antydet at en økning i vertens inflammatoriske respons kan korrelere med PMA-symptomer. Vi har bevis på at små hemmende ribonukleinsyrer, mikroRNA, som sirkulerer i det perifere blodet til menneskelige pasienter, kan uttrykkes i forskjellige mønstre i visse sykdomstilstander sammenlignet med friske individer.

Vi planlegger å sammenligne mønstrene for mikroRNA-uttrykk i en godt karakterisert gruppe kvinner med PMA med de uten PMA for å finne ut om endringer i disse mikroRNA-mønstrene spiller en rolle i økte astmasymptomer i premenstruasjonsperioden. I tillegg planlegger vi å sammenligne nivåene av inflammatoriske markører i disse populasjonene for å bedre definere den spesifikke undergruppen av kvinner som kan ha risiko for premenstruell astma. Ved å karakterisere disse kvinnene bedre, håper vi å identifisere klinisk relevante prediktorer som kan veilede terapi for kvinner som lider av PMA.

Prosedyrer som skal brukes i denne studien inkluderer administrasjon av spørreskjema, vurdering av lungefunksjon, evaluering av utåndet nitrogenoksid, urinprøvetaking for graviditet og blodprøvetaking for evaluering av mikroRNA og serumleukotriene. Disse teknikkene brukes mye i klinisk astmaforskning, og er forbundet med minimal risiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk, samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av astma

Ekskluderingskriterier:

  • er gravide
  • Ta hormonelle medisiner
  • Har en sykdom med feber (> 38,0 ˚ C eller 100,4 ˚ F) innen 24 timer etter besøk 1 eller mellom besøk 1 og 2
  • Deltar i en annen intervensjonsforskningsstudie
  • Har andre alvorlige kroniske sykdommer som vil forstyrre deltakelsen
  • Tar følgende medisiner: leukotrienreseptorantagonister, orale steroider, antikoagulantia eller insulin
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
premenstuell astma
kvinner med astma har en økning i astmasymptomer i løpet av premenstruasjons- eller menstruasjonsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme mønstrene for serummikroRNA hos astmatiske kvinner med premenstruell astma og astmatiske kvinner uten premenstruell astma ved baseline og under premenstruell periode
Tidsramme: under studiet
mikroRNA-mønstre hos kvinner med premenstruell astma
under studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme nivået av utåndet nitrogenoksid og serumleukotriener B4 (LTB4) og C4 (LTC4) hos astmatiske kvinner med premenstruell astma og astmatiske kvinner uten premenstruell astma ved baseline og i premenstruell periode
Tidsramme: under studiet
Inflammatoriske markører
under studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer McCallister, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere