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Mediadores inflamatórios e análise de microRNA na asma pré-menstrual

26 de abril de 2020 atualizado por: Jennifer McCallister MD, Ohio State University
Um pequeno número de mulheres com asma apresenta um aumento dos sintomas de asma durante o período pré-menstrual ou menstrual. Este estudo está sendo realizado para investigar as possíveis causas desse aumento pré-menstrual nos sintomas da asma e para ajudar os profissionais de saúde a identificar as pacientes que podem sofrer dessa condição.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Está bem estabelecido que as mulheres sofrem mais sintomas de asma e pior qualidade de vida relacionada à saúde do que homens com o mesmo nível de gravidade da asma. A etiologia dessas diferenças relacionadas ao sexo é desconhecida, mas um subconjunto de mulheres tem asma pré-menstrual (PMA) com piora dos sintomas de asma antes ou durante a menstruação. Pequenos estudos anteriores sugeriram que um aumento na resposta inflamatória do hospedeiro pode se correlacionar com os sintomas da PMA. Temos evidências de que pequenos ácidos ribonucleicos inibitórios, microRNAs, circulantes no sangue periférico de pacientes humanos podem ser expressos em padrões diferentes em certos estados patológicos quando comparados a indivíduos saudáveis.

Planejamos comparar os padrões de expressão de microRNA em um grupo bem caracterizado de mulheres com PMA para aquelas sem PMA para determinar se alterações nesses padrões de microRNA desempenham um papel no aumento dos sintomas de asma no período pré-menstrual. Além disso, planejamos comparar os níveis de marcadores inflamatórios nessas populações para melhor definir o subconjunto específico de mulheres que podem estar em risco de asma pré-menstrual. Ao melhor caracterizar essas mulheres, esperamos identificar preditores clinicamente relevantes que possam orientar a terapia para mulheres que sofrem de PMA.

Os procedimentos a serem usados ​​neste estudo incluem aplicação de questionário, avaliação da função pulmonar, avaliação do óxido nítrico exalado, amostragem de urina para gravidez e coleta de sangue para avaliação de microRNA e leucotrieno sérico. Essas técnicas são amplamente utilizadas na pesquisa clínica da asma e estão associadas a um risco mínimo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários, amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma

Critério de exclusão:

  • está grávida
  • Tome medicação hormonal
  • Tiver uma doença com febre (> 38,0 ˚ C ou 100,4 ˚ F) dentro de 24 horas da Visita 1 ou entre as Visitas 1 e 2
  • Estão participando de outro estudo de pesquisa intervencionista
  • Ter outras doenças crônicas graves que possam interferir na participação
  • Está tomando os seguintes medicamentos: antagonistas dos receptores de leucotrienos, esteróides orais, anticoagulantes ou insulina
  • São incapazes de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
asma pré-menstrual
mulheres com asma têm um aumento nos sintomas de asma durante o período pré-menstrual ou menstrual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os padrões de microRNA sérico em mulheres asmáticas com asma pré-menstrual e mulheres asmáticas sem asma pré-menstrual no início e durante o período pré-menstrual
Prazo: durante o estudo
padrões de microRNA em mulheres com asma pré-menstrual
durante o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o nível de óxido nítrico exalado e leucotrienos séricos B4 (LTB4) e C4 (LTC4) em mulheres asmáticas com asma pré-menstrual e mulheres asmáticas sem asma pré-menstrual no início e durante o período pré-menstrual
Prazo: durante o estudo
Marcadores inflamatórios
durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer McCallister, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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