- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00837395
Mediadores inflamatorios y análisis de microARN en el asma premenstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Está bien establecido que las mujeres sufren más síntomas de asma y peor calidad de vida relacionada con la salud que los hombres con el mismo nivel de gravedad del asma. Se desconoce la etiología de estas diferencias relacionadas con el sexo, pero un subgrupo de mujeres tiene asma premenstrual (PMA) con empeoramiento de sus síntomas de asma antes o durante la menstruación. Pequeños ensayos anteriores han sugerido que un aumento en la respuesta inflamatoria del huésped puede correlacionarse con los síntomas de PMA. Tenemos evidencia de que los pequeños ácidos ribonucleicos inhibidores, microARN, que circulan en la sangre periférica de pacientes humanos pueden expresarse en diferentes patrones en ciertos estados de enfermedad en comparación con individuos sanos.
Planeamos comparar los patrones de expresión de microARN en un grupo bien caracterizado de mujeres con PMA con aquellas sin PMA para determinar si las alteraciones en estos patrones de microARN desempeñan un papel en el aumento de los síntomas de asma en el período premenstrual. Además, planeamos comparar los niveles de marcadores inflamatorios en estas poblaciones para definir mejor el subconjunto específico de mujeres que pueden estar en riesgo de asma premenstrual. Al caracterizar mejor a estas mujeres, esperamos identificar predictores clínicamente relevantes que puedan guiar la terapia para las mujeres que padecen PMA.
Los procedimientos que se utilizarán en este estudio incluyen la administración de cuestionarios, la evaluación de la función pulmonar, la evaluación del óxido nítrico exhalado, el muestreo de orina para el embarazo y la extracción de sangre para la evaluación de microARN y leucotrienos séricos. Estas técnicas se utilizan ampliamente en la investigación clínica del asma y se asocian con un riesgo mínimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del asma
Criterio de exclusión:
- estas embarazada
- Tomar medicación hormonal
- Tiene una enfermedad con fiebre (> 38.0 ˚ C o 100.4 ˚ F) dentro de las 24 horas de la Visita 1 o entre las Visitas 1 y 2
- Están participando en otro ensayo de investigación intervencionista
- Tiene otras enfermedades crónicas importantes que podrían interferir con la participación.
- Está tomando los siguientes medicamentos: antagonistas de los receptores de leucotrienos, esteroides orales, anticoagulantes o insulina
- No pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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asma premenstrual
las mujeres con asma tienen un aumento de los síntomas del asma durante el período premenstrual o menstrual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar los patrones de microARN en suero en mujeres asmáticas con asma premenstrual y mujeres asmáticas sin asma premenstrual al inicio y durante el período premenstrual
Periodo de tiempo: durante el estudio
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Patrones de microARN en mujeres con asma premenstrual
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durante el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el nivel de óxido nítrico exhalado y leucotrienos séricos B4 (LTB4) y C4 (LTC4) en mujeres asmáticas con asma premenstrual y mujeres asmáticas sin asma premenstrual al inicio y durante el período premenstrual
Periodo de tiempo: durante el estudio
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Marcadores inflamatorios
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durante el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer McCallister, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008H0292
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