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Mediadores inflamatorios y análisis de microARN en el asma premenstrual

26 de abril de 2020 actualizado por: Jennifer McCallister MD, Ohio State University
Un pequeño número de mujeres con asma tienen un aumento de los síntomas de asma durante el período premenstrual o menstrual. Este estudio se realiza para investigar las posibles causas de este aumento premenstrual de los síntomas del asma y para ayudar a los proveedores de atención del asma a identificar a las pacientes que pueden padecer esta afección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Está bien establecido que las mujeres sufren más síntomas de asma y peor calidad de vida relacionada con la salud que los hombres con el mismo nivel de gravedad del asma. Se desconoce la etiología de estas diferencias relacionadas con el sexo, pero un subgrupo de mujeres tiene asma premenstrual (PMA) con empeoramiento de sus síntomas de asma antes o durante la menstruación. Pequeños ensayos anteriores han sugerido que un aumento en la respuesta inflamatoria del huésped puede correlacionarse con los síntomas de PMA. Tenemos evidencia de que los pequeños ácidos ribonucleicos inhibidores, microARN, que circulan en la sangre periférica de pacientes humanos pueden expresarse en diferentes patrones en ciertos estados de enfermedad en comparación con individuos sanos.

Planeamos comparar los patrones de expresión de microARN en un grupo bien caracterizado de mujeres con PMA con aquellas sin PMA para determinar si las alteraciones en estos patrones de microARN desempeñan un papel en el aumento de los síntomas de asma en el período premenstrual. Además, planeamos comparar los niveles de marcadores inflamatorios en estas poblaciones para definir mejor el subconjunto específico de mujeres que pueden estar en riesgo de asma premenstrual. Al caracterizar mejor a estas mujeres, esperamos identificar predictores clínicamente relevantes que puedan guiar la terapia para las mujeres que padecen PMA.

Los procedimientos que se utilizarán en este estudio incluyen la administración de cuestionarios, la evaluación de la función pulmonar, la evaluación del óxido nítrico exhalado, el muestreo de orina para el embarazo y la extracción de sangre para la evaluación de microARN y leucotrienos séricos. Estas técnicas se utilizan ampliamente en la investigación clínica del asma y se asocian con un riesgo mínimo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria, muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del asma

Criterio de exclusión:

  • estas embarazada
  • Tomar medicación hormonal
  • Tiene una enfermedad con fiebre (> 38.0 ˚ C o 100.4 ˚ F) dentro de las 24 horas de la Visita 1 o entre las Visitas 1 y 2
  • Están participando en otro ensayo de investigación intervencionista
  • Tiene otras enfermedades crónicas importantes que podrían interferir con la participación.
  • Está tomando los siguientes medicamentos: antagonistas de los receptores de leucotrienos, esteroides orales, anticoagulantes o insulina
  • No pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
asma premenstrual
las mujeres con asma tienen un aumento de los síntomas del asma durante el período premenstrual o menstrual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los patrones de microARN en suero en mujeres asmáticas con asma premenstrual y mujeres asmáticas sin asma premenstrual al inicio y durante el período premenstrual
Periodo de tiempo: durante el estudio
Patrones de microARN en mujeres con asma premenstrual
durante el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el nivel de óxido nítrico exhalado y leucotrienos séricos B4 (LTB4) y C4 (LTC4) en mujeres asmáticas con asma premenstrual y mujeres asmáticas sin asma premenstrual al inicio y durante el período premenstrual
Periodo de tiempo: durante el estudio
Marcadores inflamatorios
durante el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer McCallister, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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