- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00837395
Zánětlivé mediátory a analýza mikroRNA u premenstruačního astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je dobře známo, že ženy trpí více příznaky astmatu a horší kvalitou života související se zdravím než muži se stejnou mírou závažnosti astmatu. Etiologie těchto rozdílů souvisejících s pohlavím není známa, ale podskupina žen má premenstruační astma (PMA) se zhoršením příznaků astmatu buď před menstruací nebo během ní. Předchozí malé studie naznačovaly, že zvýšení zánětlivé reakce hostitele může korelovat se symptomy PMA. Máme důkazy, že malé inhibiční ribonukleové kyseliny, mikroRNA, cirkulující v periferní krvi lidských pacientů, mohou být exprimovány v různých vzorcích u určitých chorobných stavů ve srovnání se zdravými jedinci.
Plánujeme porovnat vzorce exprese mikroRNA u dobře charakterizované skupiny žen s PMA s těmi bez PMA, abychom určili, zda změny v těchto vzorcích mikroRNA hrají roli ve zvýšených symptomech astmatu v premenstruačním období. Kromě toho plánujeme porovnat hladiny zánětlivých markerů v těchto populacích, abychom lépe definovali specifickou podskupinu žen, které mohou být ohroženy premenstruačním astmatem. Doufáme, že lepší charakterizací těchto žen identifikujeme klinicky relevantní prediktory, které mohou vést k léčbě žen, které trpí PMA.
Postupy, které mají být použity v této studii, zahrnují podávání dotazníku, hodnocení funkce plic, hodnocení vydechovaného oxidu dusnatého, odběr vzorků moči pro těhotenství a odběry krve pro stanovení mikroRNA a sérových leukotrienů. Tyto techniky jsou široce využívány v klinickém výzkumu astmatu a jsou spojeny s minimálním rizikem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu
Kritéria vyloučení:
- jsou těhotné
- Vezměte hormonální léky
- mít onemocnění s horečkou (> 38,0 ˚C nebo 100,4 ˚F) do 24 hodin od návštěvy 1 nebo mezi návštěvami 1 a 2
- Účastníte se další intervenční výzkumné studie
- Mít jiná závažná chronická onemocnění, která by narušovala účast
- Užíváte následující léky: antagonisty leukotrienových receptorů, perorální steroidy, antikoagulancia nebo inzulín
- Nejsou schopni poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
premenstuální astma
u žen s astmatem se symptomy astmatu zvyšují během premenstruačního nebo menstruačního období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjistit vzorce sérové mikroRNA u astmatických žen s premenstruačním astmatem a astmatických žen bez premenstruačního astmatu na začátku a během premenstruačního období
Časové okno: během studia
|
vzory mikroRNA u žen s premenstruačním astmatem
|
během studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovení hladiny vydechovaného oxidu dusnatého a sérových leukotrienů B4 (LTB4) a C4 (LTC4) u astmatických žen s premenstruačním astmatem a astmatických žen bez premenstruačního astmatu na začátku a během premenstruačního období
Časové okno: během studia
|
Zánětlivé markery
|
během studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McCallister, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008H0292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .