Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé mediátory a analýza mikroRNA u premenstruačního astmatu

26. dubna 2020 aktualizováno: Jennifer McCallister MD, Ohio State University
U malého počtu žen s astmatem se symptomy astmatu během premenstruačního nebo menstruačního období zvyšují. Tato studie se provádí s cílem prozkoumat možné příčiny tohoto premenstruačního nárůstu příznaků astmatu a pomoci poskytovatelům péče o astma identifikovat pacienty, kteří mohou tímto stavem trpět.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Je dobře známo, že ženy trpí více příznaky astmatu a horší kvalitou života související se zdravím než muži se stejnou mírou závažnosti astmatu. Etiologie těchto rozdílů souvisejících s pohlavím není známa, ale podskupina žen má premenstruační astma (PMA) se zhoršením příznaků astmatu buď před menstruací nebo během ní. Předchozí malé studie naznačovaly, že zvýšení zánětlivé reakce hostitele může korelovat se symptomy PMA. Máme důkazy, že malé inhibiční ribonukleové kyseliny, mikroRNA, cirkulující v periferní krvi lidských pacientů, mohou být exprimovány v různých vzorcích u určitých chorobných stavů ve srovnání se zdravými jedinci.

Plánujeme porovnat vzorce exprese mikroRNA u dobře charakterizované skupiny žen s PMA s těmi bez PMA, abychom určili, zda změny v těchto vzorcích mikroRNA hrají roli ve zvýšených symptomech astmatu v premenstruačním období. Kromě toho plánujeme porovnat hladiny zánětlivých markerů v těchto populacích, abychom lépe definovali specifickou podskupinu žen, které mohou být ohroženy premenstruačním astmatem. Doufáme, že lepší charakterizací těchto žen identifikujeme klinicky relevantní prediktory, které mohou vést k léčbě žen, které trpí PMA.

Postupy, které mají být použity v této studii, zahrnují podávání dotazníku, hodnocení funkce plic, hodnocení vydechovaného oxidu dusnatého, odběr vzorků moči pro těhotenství a odběry krve pro stanovení mikroRNA a sérových leukotrienů. Tyto techniky jsou široce využívány v klinickém výzkumu astmatu a jsou spojeny s minimálním rizikem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče, komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza astmatu

Kritéria vyloučení:

  • jsou těhotné
  • Vezměte hormonální léky
  • mít onemocnění s horečkou (> 38,0 ˚C nebo 100,4 ˚F) do 24 hodin od návštěvy 1 nebo mezi návštěvami 1 a 2
  • Účastníte se další intervenční výzkumné studie
  • Mít jiná závažná chronická onemocnění, která by narušovala účast
  • Užíváte následující léky: antagonisty leukotrienových receptorů, perorální steroidy, antikoagulancia nebo inzulín
  • Nejsou schopni poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
premenstuální astma
u žen s astmatem se symptomy astmatu zvyšují během premenstruačního nebo menstruačního období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit vzorce sérové ​​mikroRNA u astmatických žen s premenstruačním astmatem a astmatických žen bez premenstruačního astmatu na začátku a během premenstruačního období
Časové okno: během studia
vzory mikroRNA u žen s premenstruačním astmatem
během studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hladiny vydechovaného oxidu dusnatého a sérových leukotrienů B4 (LTB4) a C4 (LTC4) u astmatických žen s premenstruačním astmatem a astmatických žen bez premenstruačního astmatu na začátku a během premenstruačního období
Časové okno: během studia
Zánětlivé markery
během studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McCallister, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit