パスカルレーザー線維柱帯形成術の評価 (PLT)
2016年10月12日 更新者：Santa Clara Valley Health & Hospital System
パスカル線維柱帯形成術の有効性の前向き評価: パイロット研究
レーザー線維柱帯形成術は、原発性開放隅角緑内障 (POAG) 患者の眼圧 (IOP) を下げるのに効果的であることが示されています。
最初はアルゴン レーザー (ALT) で実証されましたが、他のいくつかのレーザー システムも同様の有効性で使用されています。
最近、選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) は、ALT と同等の眼圧を下げることが示されました。
SLT の利点は、標的の目の構造である小柱網が無傷のままであり、細胞レベルでの損傷が最小限に抑えられることです。
対照的に、ALT は小柱網の瘢痕化を犠牲にして IOP を低下させます。
この研究の目的は、ALT と比較してエネルギー レベルを下げたパスカル レーザー線維柱帯形成術 (PLT) とコンピューター誘導パターンのレーザー治療適用による IOP 低下の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Jose、California、アメリカ、95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- それ以外は健康で、2つの目が見える18歳以上の男性および女性
- OAG、PXG、または複合メカニズムの緑内障を患っている - 隅角が開いている限り
- 眼圧が制御されていない（>24mmHg）。または薬で制御する
- 医師の治療を受けている場合は、パスカル治療の前に少なくとも 1 か月の休薬期間を受けている
- 治療/フォローアップのスケジュールと要件に従うことができ、喜んで従う。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、産後3か月以内、または授乳完了後6週間以内
- 固視10°以内に高度な視野欠損がある
- 末梢虹彩切開術を除き、以前に緑内障の手術を受けたことがある
- 信頼性の高い眼圧測定のために角膜圧平術を使用できない角膜疾患がある、またはゴニオスコープレンズによるTMの観察が困難になる可能性がある
- 全身ステロイドの使用
- -上記の基準のいずれかに矛盾しない限り、治験責任医師の慎重な裁量による、治験登録前または本治験中の3か月以内の別の機器または薬剤の治験への参加
- 治験責任医師の意見において、対象者をこの調査研究の一部として扱うことが（対象者または研究担当者にとって）安全でないと思われる状態
- 眼圧降下薬の併用なし（グループ1）
- 白内障を除き、眼疾患を併発していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年後
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治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher J Engelman, MD、Santa Clara Valley Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。