Avaliação da Trabeculoplatia a Laser Pascal (PLT)
12 de outubro de 2016 atualizado por: Santa Clara Valley Health & Hospital System
Avaliação Prospectiva da Eficácia da Trabeculoplastia Pascal: Um Estudo Piloto
A trabeculoplastia a laser demonstrou ser eficaz na redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA).
Embora inicialmente demonstrado com o laser de argônio (ALT), vários outros sistemas de laser também foram empregados com eficácia comparável.
Recentemente, a Trabeculoplastia Seletiva a Laser (SLT) demonstrou diminuir a pressão intraocular comparável à ALT.
A vantagem do SLT é que a estrutura ocular alvo, a malha trabecular, permanece intacta com dano mínimo no nível celular.
Em contraste, a ALT reduz a PIO à custa da cicatrização da malha trabecular.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da redução da PIO com Trabeculoplastia a Laser Pascal (PLT) empregando níveis de energia reduzidos em comparação com ALT e um padrão guiado por computador de aplicações de tratamento a laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis, com mais de 18 anos de idade, com dois (2) olhos videntes
- Têm OAG, PXG ou glaucoma de mecanismo combinado - desde que seus ângulos estejam abertos
- Ter PIO descontrolada (>24mmHg); ou controlado com Medicamento(s)
- Se estiver em tratamento médico, passou por um período de washout de pelo menos um mês antes do tratamento com Pascal
- Capaz e disposto a cumprir o cronograma e requisitos de tratamento/acompanhamento;
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Grávida, com intenção de engravidar durante o curso do estudo, menos de 3 meses após o parto ou menos de 6 semanas após o término da amamentação
- Tem um defeito de campo visual avançado dentro de 10° de fixação
- Tiveram cirurgia de glaucoma anterior, exceto para iridotomia periférica
- Tem doença da córnea que evita o uso de aplanação da córnea para uma medição confiável da PIO ou causaria dificuldade na visualização da MT por meio de lentes gonioscópicas
- Usando esteroides sistêmicos
- Participação em um estudo de outro dispositivo ou medicamento dentro de 3 meses antes da inscrição no estudo ou durante este estudo, e de acordo com o criterioso critério do Investigador, desde que não seja contraditório a nenhum dos critérios acima
- Qualquer condição que, na opinião do Investigador, tornaria inseguro (para o sujeito ou para o pessoal do estudo) tratar o sujeito como parte deste estudo de pesquisa
- Sem uso concomitante de medicamento para redução da PIO (Grupo 1)
- Nenhuma patologia ocular coexistente, exceto Catarata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão intraocular
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano após o tratamento
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1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Engelman, MD, Santa Clara Valley Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PASCAL-1
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