Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Pascal Laser Trabeculoplaty (PLT)

12 oktober 2016 uppdaterad av: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Prospektiv utvärdering av effektiviteten av Pascal Trabekuloplastik: En pilotstudie

Laser-trabekuloplastik har visat sig vara effektivt för att sänka det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG). Även om det från början demonstrerades med argonlasern (ALT), har flera andra lasersystem också använts med jämförbar effektivitet. På senare tid har selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) visat sig sänka det intraokulära trycket jämförbart med ALAT. Fördelen med SLT är att målögonstrukturen, det trabekulära nätet, förblir intakt med minimal skada på cellnivå. Däremot sänker ALT IOP på bekostnad av ärrbildning i det trabekulära nätet. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att sänka IOP med Pascal Laser Trabeculoplasty (PLT) med hjälp av reducerade energinivåer jämfört med ALT och ett datorstyrt mönster av laserbehandlingstillämpningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I övrigt friska män och kvinnor, äldre än 18 år med två (2) seende ögon
  2. Har OAG, PXG eller glaukom med kombinerad mekanism - så länge deras vinklar är öppna
  3. Har okontrollerad IOP (>24 mmHg); eller kontrolleras med medicin(er)
  4. Om du är på medicinsk behandling, ha genomgått en tvättperiod på minst en månad före Pascal-behandling
  5. Kan och vill följa behandlings-/uppföljningsschemat och kraven;
  6. Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Gravid, avser att bli gravid under studietiden, mindre än 3 månader efter förlossningen eller mindre än 6 veckor efter avslutad amning
  2. Har en avancerad synfältsdefekt inom 10° från fixering
  3. Har tidigare opererat glaukom, förutom perifer iridotomi
  4. Har hornhinnesjukdom som undviker användningen av hornhinneapplanation för en tillförlitlig IOP-mätning, eller skulle orsaka svårigheter att se TM med hjälp av gonioskopisk lins
  5. Använder systemiska steroider
  6. Deltagande i en studie av en annan enhet eller ett läkemedel inom 3 månader före studieregistreringen eller under denna studie, och enligt utredarens noggranna bedömning, så länge det inte strider mot något av ovanstående kriterier
  7. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra det osäkert (för försökspersonen eller för studiepersonalen) att behandla ämnet som en del av denna forskningsstudie
  8. Ingen samtidig användning av IOP-sänkande medicin (Grupp 1)
  9. Ingen samexisterande ögonpatologi med undantag för katarakt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraokulärt tryck
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 1 år efter behandling
1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 1 år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher J Engelman, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på laser trabekuloplastik

3
Prenumerera