이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파스칼 레이저 섬유주 성형술의 평가 (PLT)

2016년 10월 12일 업데이트: Santa Clara Valley Health & Hospital System

파스칼 섬유주성형술의 효과에 대한 전향적 평가: 파일럿 연구

레이저 섬유주성형술은 원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자의 안압(IOP)을 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 처음에는 아르곤 레이저(ALT)로 시연했지만, 몇 가지 다른 레이저 시스템도 유사한 효능을 가지고 사용되었습니다. 최근 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)은 ALT에 비해 안압을 낮추는 것으로 나타났습니다. SLT의 장점은 대상 안구 구조인 섬유주 조직이 세포 수준에서 최소한의 손상으로 온전하게 유지된다는 것입니다. 대조적으로, ALT는 섬유주의 흉터를 희생시키면서 IOP를 낮춥니다. 이 연구의 목적은 ALT 및 레이저 치료 적용의 컴퓨터 유도 패턴에 비해 감소된 에너지 수준을 사용하는 파스칼 레이저 섬유주성형술(PLT)로 IOP를 낮추는 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 건강한 남녀로서 이(2) 개의 눈을 가진 자
  2. OAG, PXG 또는 복합기전 녹내장이 있는 경우 - 각도가 열려 있는 한
  3. 제어되지 않는 IOP(>24mmHg)가 있는 경우 또는 약물로 제어
  4. 의학적 치료를 받는 경우, 파스칼 치료 전 최소 1개월의 휴약 기간을 거쳤습니다.
  5. 치료/후속 조치 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
  6. 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 임신 중, 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 자, 산후 3개월 미만 또는 모유 수유 완료 후 6주 미만
  2. 고정 10° 이내의 고급 시야 결손이 있는 경우
  3. 말초 홍채 절개술을 제외하고 이전에 녹내장 수술을 받은 적이 있습니다.
  4. 신뢰할 수 있는 IOP 측정을 위해 각막 압평법을 사용할 수 없는 각막 질환이 있거나 고니오스코픽 렌즈로 TM을 보는 데 어려움이 있는 경우
  5. 전신 스테로이드 사용
  6. 연구 등록 전 3개월 이내 또는 이 연구 동안 및 조사자의 신중한 재량에 따라 다른 장치 또는 약물에 대한 연구에 참여하는 것.
  7. 연구자의 의견으로는 (피험자 또는 연구 인력에 대해) 피험자를 이 연구 연구의 일부로 취급하는 것이 안전하지 않게 만드는 모든 조건
  8. IOP 강하제를 병용하지 않음(그룹 1)
  9. 백내장을 제외하고는 공존하는 안구 병리가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안압
기간: 치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년
치료 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher J Engelman, MD, Santa Clara Valley Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레이저 섬유주성형술에 대한 임상 시험

3
구독하다