Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Pascal Laser Trabeculoplaty (PLT)

12. oktober 2016 opdateret af: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Prospektiv evaluering af effektiviteten af ​​Pascal Trabekuloplastik: En pilotundersøgelse

Laser-trabekuloplastik har vist sig at være effektiv til at sænke det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG). Selvom det oprindeligt blev demonstreret med Argon-laseren (ALT), er flere andre lasersystemer også blevet anvendt med sammenlignelig effektivitet. For nylig har Selektiv Laser Trabekuloplastik (SLT) vist sig at sænke det intraokulære tryk sammenligneligt med ALT. Fordelen ved SLT er, at måløjestrukturen, det trabekulære meshwork, forbliver intakt med minimal skade på celleniveau. I modsætning hertil sænker ALT IOP på bekostning af ardannelse i det trabekulære meshwork. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at sænke IOP med Pascal Laser Trabeculoplasty (PLT) ved at anvende reducerede energiniveauer sammenlignet med ALT og et computerstyret mønster af laserbehandlingsapplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ellers raske mænd og kvinder, ældre end 18 år med to (2) seende øjne
  2. Har OAG, PXG eller kombineret mekanisme glaukom - så længe deres vinkler er åbne
  3. Har ukontrolleret IOP (>24 mmHg); eller kontrolleret med medicin(er)
  4. Hvis du er i medicinsk behandling, skal du have gennemgået en udvaskningsperiode på mindst en måned før Pascal-behandlingen
  5. Kan og er villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og kravene;
  6. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid, har til hensigt at blive gravid under studiet, mindre end 3 måneder efter fødslen eller mindre end 6 uger efter afsluttet amning
  2. Har en avanceret synsfeltdefekt inden for 10° efter fiksering
  3. Har tidligere haft glaukomoperation, bortset fra perifer iridotomi
  4. Har hornhindesygdom, der undgår brugen af ​​hornhindeapplanation til en pålidelig IOP-måling, eller ville forårsage vanskeligheder med at se TM ved hjælp af gonioskopisk linse
  5. Brug af systemiske steroider
  6. Deltagelse i en undersøgelse af en anden enhed eller et andet lægemiddel inden for 3 måneder før studietilmelding eller under denne undersøgelse, og efter investigators omhyggelige skøn, så længe det ikke er i modstrid med nogen af ​​ovenstående kriterier
  7. Enhver tilstand, der efter investigators mening ville gøre det usikkert (for forsøgspersonen eller for undersøgelsens personale) at behandle emnet som en del af denne forskningsundersøgelse
  8. Ingen samtidig brug af IOP-sænkende medicin (gruppe 1)
  9. Ingen sameksisterende øjenpatologi med undtagelse af grå stær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år efter behandling
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Samarbejdspartnere

OptiMedica Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Engelman, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (Skøn)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PASCAL-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med laser trabekuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner