母乳育児の乳児の鉄源としてのシリアル (Bfe03B)
2009年2月9日 更新者：National Institutes of Health (NIH)
母乳育児と鉄分: さまざまな形態の鉄分が強化されたシリアルの比較
この調査研究の目的は、乳児用シリアルに含まれる鉄の種類によって、シリアルが乳児の鉄欠乏症の解消にどの程度役立つかに違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全母乳で育てられた
- 出生体重2500～4200g
- 在胎週数 > 36 週
除外基準:
- 補充フォーミュラ
- 鉄滴はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：シリアルL
電解鉄入りライスシリアル
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生後112日から280日の間、電解鉄を強化したシリアルを1日あたりカップ1/4
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アクティブコンパレータ：シリアルM
フマル酸第一鉄を含むライスシリアル
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生後112日から280日の間、1日あたりフマル酸第一鉄で強化されたシリアル1/4カップを与える
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿フェリチン
時間枠：280日
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280日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：280
|
280
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ekhard E Ziegler, MD、University of Iowa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月9日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。