経口避妊薬は女性アスリートの ACL 損傷から保護しますか (OC)
2026年8月17日 更新者：Natasha Trentacosta、Cedars-Sinai Medical Center
経口避妊薬は女性アスリートの前十字靭帯損傷から保護しますか
この調査研究の目的は、一般的に使用されている経口避妊薬の 1 種類がリラキシンの血中濃度に与える影響を調べ、膝の動きの変化を測定して、関節の不安定性に変化があるかどうかを判断することです (膝が安定していないことを示します)。女性アスリートが怪我をしやすくなる。
ホルモン避妊薬を使用していない女性も登録して、避妊薬を使用しているアスリートとそうでないアスリートの違いを分析し、避妊薬を使用していない場合の典型的なリラキシンレベルと膝の弛緩を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 現在、Loyola Marymount または Pepperdine でバスケットボール、サッカー、またはバレーボールをしている
- 現在 COC を使用していない場合は、21 ～ 35 日ごとの定期的な月経周期
除外基準:
- 以前のACL損傷
- 根底にある神経筋疾患
- COC使用に対する医学的禁忌
- 妊娠歴
- 来年妊娠希望
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経口避妊薬
経口避妊薬、1日1回、1年間
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タブレット
他の名前：
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介入なし：経口避妊薬なし
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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けが
時間枠：1年の間に
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練習や競争から離れた時間を過ごす怪我
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1年の間に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Serum Relaxin Level
時間枠：baseline
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level of relaxin measured in each subject
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baseline
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Anterior Knee Laxity
時間枠：baseline
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Anterior Knee laxity will be evaluated using the KT-2000 and measured in millimeters of anterior translation of the tibia relative to the femur
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baseline
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Hip Flexion at Initial Contact During a Single-legged Drop
時間枠：baseline
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Hip flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
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baseline
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Knee Adduction Rotation During a Single-legged Drop
時間枠：baseline
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inward rotation of the knee during max knee flexion measured during a singled-legged drop using motion tracking equipment.
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baseline
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Joint Hypermobility
時間枠：baseline
|
Beighton score will be used to assess overall joint laxity.
The Beighton score is on a nine-point scale that is based on 5 joint maneuvers.
The maximum score is 9, which indicates increased laxity in the joints.
A score of zero indicates inflexible joints.
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。