原発性月経困難症患者におけるヒーリングストーンへそベルトの臨床有効性と安全性を評価する試験 (Healingstone)
2009年9月23日 更新者:Healingstone Co., Ltd.
原発性月経困難症患者におけるヒーリングストーンへそベルトの臨床効果と安全性
この研究の目的は、ヒーリングストーンへそベルトが原発性月経困難症の治療において安全で効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 : 15~45歳の成人女性
- 被験者は原発性月経困難症と診断されるべきであり、月経中の少なくとも1日間は原発性月経困難症を患っている必要があります。
- 被験者の月経周期は21~42日である必要があります。
- 月経痛:薬剤を使用しなくても、月経中の少なくとも1日の原発性月経困難症が5VAS(Visual Analogue Scale)を超えています。
- 被験者は深刻な内科治療を受けていない必要があります。
- 被験者は、研究関連の手順に参加する前に、署名されたインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準:
- 3ヶ月以内に経口避妊薬を服用した者
- 妊娠中または授乳中。
- 被験者はホルモンを分泌する避妊薬を服用しています。
- 続発性月経困難症
- 骨盤炎症性疾患患者
- この研究で必要な評価または研究の信頼できる点滴注入に適合しないと研究者によって判断されたその他の疾患または特性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:ある
癒しの石
|
1日6~8時間、3ヶ月程度
他の名前:
|
介入なし:b
石の粉
|
1日6~8時間、3ヶ月程度
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10cm VAS の痛み(月経困難症)
時間枠:5ヶ月
|
5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 (SF-36)
時間枠:7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:EungGi Min, MD、DongGuk University Hosipital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (予想される)
2009年3月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月23日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。