Un ensayo para la evaluación de la eficacia clínica y la seguridad del cinturón de ombligo de piedra curativa en pacientes con dismenorrea primaria (Healingstone)
23 de septiembre de 2009 actualizado por: Healingstone Co., Ltd.
Eficacia clínica y seguridad del cinturón de ombligo de piedra curativa en pacientes con dismenorrea primaria
El propósito de este estudio es determinar si el cinturón de ombligo de piedra curativa es seguro y eficaz en el tratamiento de la dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
102
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mujeres adultas de 15 a 45 años
- Los sujetos deben ser diagnosticados como dismenorrea primaria, deben tener una dismenorrea primaria al menos un día durante la menstruación.
- Los sujetos deben tener un ciclo menstrual de 21~42 días.
- dolor menstrual: dismenorrea primaria al menos un día durante la menstruación es superior a 5 VAS (escala analógica visual) sin medicamento.
- Los sujetos no deben tener medicina interna seria.
- Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado firmado antes de participar en cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que tomó anticonceptivos orales dentro de los 3 meses
- Embarazo o lactancia.
- El sujeto tiene anticonceptivos que secretan hormonas.
- dismenorrea secundaria
- paciente con enfermedad inflamatoria de la pelvis
- Otras enfermedades o características que el investigador considere incompatibles con las evaluaciones necesarias en este estudio o con la instilación confiable del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: a
piedra curativa
|
6~8 horas/día durante 3 meses
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: b
polvo de piedra
|
6~8 horas/día durante 3 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
EVA de 10cm de dolor (Dismenorrea)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EungGi Min, MD, DongGuk University Hosipital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-01-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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