Un essai pour l'évaluation de l'efficacité clinique et de l'innocuité de la ceinture de nombril en pierre de guérison chez les patientes atteintes de dysménorrhée primaire (Healingstone)
23 septembre 2009 mis à jour par: Healingstone Co., Ltd.
Efficacité clinique et innocuité de la ceinture de nombril en pierre de guérison chez les patientes atteintes de dysménorrhée primaire
Le but de cette étude est de déterminer si la ceinture nombril en pierre de guérison est sûre et efficace dans le traitement de la dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
102
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge : femmes adultes âgées de 15 à 45 ans
- Les sujets doivent être diagnostiqués comme dysménorrhée primaire, doivent avoir une dysménorrhée primaire au moins un jour pendant les menstruations.
- Les sujets doivent avoir un cycle menstruel de 21 à 42 jours.
- douleurs menstruelles : dysménorrhée primaire au moins 1 jour pendant les menstruations est supérieure à 5 EVA (échelle visuelle analogique) sans médicament.
- Les sujets ne doivent pas avoir de médecine interne sérieuse.
- Les sujets doivent fournir un consentement éclairé signé avant de participer à toute procédure liée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sous réserve que contraceptif oral pris dans les 3 mois
- Grossesse ou allaitement.
- Le sujet a un contraceptif qui sécrète une hormone.
- Dysménorrhée secondaire
- patient atteint d'une maladie inflammatoire du bassin
- Autres maladies ou caractéristiques jugées par l'investigateur incompatibles avec les évaluations nécessaires dans cette étude ou avec une instillation fiable de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: un
pierre de guérison
|
6 ~ 8 heures/jour pendant 3 mois
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: b
poudre de pierre
|
6 ~ 8 heures/jour pendant 3 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
EVA de 10 cm de douleur (dysménorrhée)
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
qualité de vie (SF-36)
Délai: 7 mois
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EungGi Min, MD, DongGuk University Hosipital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2009
Première publication (Estimation)
12 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-01-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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