Et forsøg til evaluering af klinisk effektivitet og sikkerhed af helingsstens navlebælte hos patienter med primær dysmenoré (Healingstone)
23. september 2009 opdateret af: Healingstone Co., Ltd.
Klinisk effekt og sikkerhed af Healing Stone-navlebælte hos patienter med primær dysmenoré
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Healing stone navlebælte er sikkert og effektivt til behandling af primær dysmenoré.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
102
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: kvindelige voksne i alderen 15-45 år
- Forsøgspersoner bør diagnosticeres som primær dysmenoré, bør have en primær dysmenoré mindst en dag under menstruation.
- Forsøgspersonerne skal have 21-42 dages menstruationscyklus.
- menstruationssmerter: primær dysmenoré mindst en 1-dag under menstruation er over 5 VAS (Visual Analogue Scale) uden medicin.
- Forsøgspersoner må ikke have nogen seriøs intern medicin.
- Forsøgspersoner skal give underskrevet informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsesrelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Med forbehold om, at p-pille tages inden for 3 måneder
- Graviditet eller amning.
- Personen har prævention, der udskiller hormon.
- Sekundær dysmenoré
- patient med bækkenbetændelse
- Andre sygdomme eller karakteristika vurderet af investigator til at være uforenelige med de nødvendige vurderinger i denne undersøgelse eller med pålidelig inddrypning af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: -en
helbredende sten
|
6 ~ 8 timer/dag i 3 måneder
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: b
stenpulver
|
6 ~ 8 timer/dag i 3 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
10 cm VAS smerte (dysmenoré)
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EungGi Min, MD, DongGuk University Hosipital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2009
Først opslået (Skøn)
12. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-01-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Healingstone navlebælte
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of PittsburghNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSamfundsmobilitet for ældre voksne | Lokomotorisk tilpasningsevne | GangautomatikForenede Stater
-
University of FloridaTrukket tilbage
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAldersrelateret mobilitetsfaldForenede Stater
-
Hospital Central Norte PEMEXRekrutteringUdførelse af koloskopi | Tolerance af koloskopiMexico