Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu parantavan kivinapavyön kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen dysmenorrea (Healingstone)

keskiviikko 23. syyskuuta 2009 päivittänyt: Healingstone Co., Ltd.

Paranevan kivinapavyön kliininen teho ja turvallisuus potilailla, joilla on primaarinen dysmenorrea

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Healing stone napaviyö turvallinen ja tehokas primaarisen dysmenorrean hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 15-45-vuotiaat aikuiset naiset
  • Koehenkilöillä tulee olla primaarinen dysmenorrea, ja heillä tulee olla primaarinen dysmenorrea vähintään 1 päivän ajan kuukautisten aikana.
  • Tutkittavien kuukautiskierron tulisi olla 21–42 päivää.
  • kuukautiskipu: primaarinen dysmenorrea vähintään 1 päivän kuukautisten aikana on yli 5 VAS (Visual Analogue Scale) ilman lääkettä.
  • Koehenkilöillä ei saa olla vakavaa sisätautia.
  • Tutkittavien on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen kuin he osallistuvat tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota, että suun kautta otettava ehkäisyvalmiste on otettu 3 kuukauden sisällä
  • Raskaus tai imetys.
  • Potilaalla on hormoneja erittävät ehkäisyvälineet.
  • Toissijainen dysmenorrea
  • lantion tulehdussairauspotilas
  • Muut sairaudet tai ominaisuudet, jotka tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi tässä tutkimuksessa tarvittavien arvioiden tai tutkimuksen luotettavan instillation kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: a
parantava kivi
Laite: Healingstone napavyö
6-8 tuntia/päivä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Sarjanumero: HS-402
Ei väliintuloa: b
kivijauhetta
Laite: Healingstone napavyö
6-8 tuntia/päivä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Sarjanumero: HS-402

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
10 cm VAS kipua (dysmenorrea)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healingstone Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: EungGi Min, MD, DongGuk University Hosipital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-01-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset Healingstone napavyö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa