手根管解放後の初期動作
2016年4月27日 更新者：Stephen Colbert、University of Missouri-Columbia
手根管解放後の初期動作、ランダム化対照試験
一般的に採用されているリハビリテーションの 2 つのモードを客観的および主観的に評価し、手根管解放後の患者を治療する優れた方法を確認する。
手根管症候群に対する手根管解放術（CTR）およびすべての手の手術に続く問題の 1 つは、術後の衰弱です。 これは、術後の固定化または相対的な不活動による筋萎縮と関節の硬直に関連しています。 具体的には、患者は仕事の休暇が増え、賃金が減り、日常生活が困難になり、患者と社会全体に影響を及ぼします。 CTR は手の外科では非常に一般的な手順であるため、研究が容易であり、術後のケアを最適化するために重要です。
調査の概要
詳細な説明
外科的処置である手根管解放は、標準的な開放方式で行われます。
患者はランダムな方法で、CTR 後の 2 つのリハビリテーション グループのいずれかに振り分けられ、手術後には特に異なる術後の指示が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手根管症候群の臨床診断
- 手根管リリースに推奨
除外基準:
- 重度の母指球筋力低下
- 同じ腕の近位神経障害。
- 全身性末梢神経障害
- 活動性精神障害
- 慢性腎不全には透析が必要です
- 反射性交感神経性ジストロフィー
- 影響を受ける手首または正中神経の過去の損傷
- 同側上肢同時手術
- 急性損傷を伴う手根管症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1
最初のグループ (初期動作) では、手術時にかさばる包帯が配置されます。
術後最初の日に包帯を外し、切開部に絆創膏を貼るように指示されます。
体重をかけない一連の「ストレッチ」エクササイズについては、手術当日に説明され、図付きの指示が患者と一緒に家に送られます。
彼らは手術の翌日からこれらの運動を開始し、2週間にわたって毎日3回実行します。
患者には活動や仕事への復帰に関して制限はありません。
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彼らは手術の翌日から運動を開始し、2週間毎日3回実施します。
患者には活動や仕事への復帰に関して制限はありません。
他の名前：
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他の：行動制御グループ 2
2番目のグループは、手術時に手首を固定する副子を装着します。
この副子では、親指と指の動きが制限されません。
副木を設置するため、患者はその実施中にその手を使うことが制限されます。
手術から 1 週間後に副木が外され、患者は制限なく活動を始めるよう指示されます。
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この実施中、患者はその手を使うことが制限されます。
手術から 1 週間後に副木が外され、患者は制限なく活動を始めるよう指示されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常生活活動に戻るまでの日数、仕事への復帰、握力、つまむ力、デジタル感覚、主観的な痛みのコントロール、使用した鎮痛剤の数、成功の等級、および遭遇した合併症。
時間枠：術後1週間、3週間、3ヶ月、1年
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術後1週間、3週間、3ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen H Colbert, MD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。