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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00845325
Carpal Tunnel Release에 따른 Early Motion
2016년 4월 27일 업데이트: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia
Carpal Tunnel Release에 따른 Early Motion, 무작위 제어 시험
일반적으로 사용되는 재활의 두 가지 모드를 객관적이고 주관적으로 평가하고 수근관 이완 후 환자를 치료하는 우수한 방법을 확인합니다.
수근관 증후군 및 모든 손 수술에 대한 수근관 이완(CTR) 후 문제 중 하나는 수술 후 기간의 쇠약입니다. 이는 수술 후 기간 동안 움직이지 못하거나 상대적인 비활성으로 인한 근육 위축 및 관절 경직과 관련이 있습니다. 구체적으로 환자는 늘어난 휴무일, 임금 손실, 환자와 사회 전반에 영향을 미치는 일상생활 활동의 어려움을 겪고 있습니다. CTR은 수부 수술에서 매우 일반적인 절차로 연구하기 쉽고 수술 후 관리를 최적화하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 절차인 수근관 이완은 표준 개방 방식으로 수행됩니다.
무작위 방식으로 환자는 시술 후 특히 다른 수술 후 지침에 따라 CTR에 따라 두 재활 그룹 중 하나에 배치됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손목 터널 증후군의 임상 진단
- 수근관 이완에 권장
제외 기준:
- 심한 테나 약점
- 같은 팔의 근위 신경병증.
- 일반화된 말초신경병증
- 활성 정신 장애
- 만성 신부전은 투석이 필요합니다
- 반사성 교감신경 위축증
- 영향을 받은 손목 또는 정중 신경의 이전 부상
- 동시 동측 상지 수술
- 급성손상을 동반한 손목터널증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
첫 번째 그룹(초기 동작)은 수술 시 부피가 큰 드레싱을 배치합니다.
그들은 수술 후 첫 날 드레싱을 제거하고 절개 부위에 반창고를 붙이도록 지시받을 것입니다.
비체중 부하 "스트레칭" 운동 세트는 수술 당일에 설명되며 환자와 함께 집으로 보내지는 도표와 함께 지침이 제공됩니다.
그들은 수술 다음 날부터 이 운동을 시작하고 2주 동안 매일 세 번 수행합니다.
환자는 활동이나 직장 복귀에 관한 제한이 없습니다.
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그들은 수술 다음날 운동을 시작하고 2주 동안 매일 3회 실시합니다.
환자는 활동이나 직장 복귀에 관한 제한이 없습니다.
다른 이름들:
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다른: 행동 통제 그룹 2
두 번째 그룹은 수술 시 손목 고정 부목을 배치합니다.
이 부목에서는 엄지와 손가락의 움직임이 제한되지 않습니다.
부목 배치로 인해 환자는 구현 중에 해당 손을 사용하는 것이 제한됩니다.
수술 후 일주일 후 부목을 제거하고 환자에게 제한 없이 활동을 시작하도록 지시합니다.
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환자는 구현 중에 해당 손을 사용하는 것이 제한됩니다.
수술 후 일주일 후 부목을 제거하고 환자에게 제한 없이 활동을 시작하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상생활 복귀까지의 일수, 업무복귀, 악력, 핀치강도, 디지털감각, 주관적 통증조절, 진통제 사용횟수, 성공등급, 발생하는 모든 합병증.
기간: 수술 후 1주, 3주, 3개월, 1년
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수술 후 1주, 3주, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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