腕管释放后的早期运动
2016年4月27日 更新者：Stephen Colbert、University of Missouri-Columbia
腕管释放后的早期运动，一项随机对照试验
客观和主观地评估两种常用的康复模式，并确认一种治疗腕管松解术后患者的更好方法。
腕管综合症腕管松解术 (CTR) 和所有手部手术后的问题之一是术后虚弱。 这与由于术后固定或相对不活动导致的肌肉萎缩和关节僵硬有关。 具体而言，患者的休假天数增加、工资损失以及日常生活活动困难会影响患者和整个社会。 CTR 是手部手术中非常常见的程序，因此易于研究并且对于优化术后护理非常重要。
研究概览
详细说明
腕管松解手术将以标准开放方式进行。
以随机方式，在 CTR 之后，患者将被分配到两个康复组中的任何一个，并在手术后接受特别不同的术后指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腕管综合征的临床诊断
- 推荐用于腕管释放
排除标准：
- 严重的鱼际无力
- 同一手臂的近端神经病变。
- 全身性周围神经病
- 活动性精神障碍
- 慢性肾功能衰竭需要透析
- 反射性交感神经营养不良
- 受影响的手腕或正中神经的先前损伤
- 同时进行同侧上肢手术
- 腕管综合征伴急性损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第一组
第一组（早期行动）将在手术时放置笨重的敷料。
他们将被指示在术后第一天去除敷料，并在切口上放置创可贴。
一组非负重“伸展”练习将在手术当天进行解释，并附有与患者一起发送回家的图表说明。
他们将在手术后的第二天开始这些练习，并在两周内每天进行 3 次。
患者在活动或重返工作岗位方面不会受到任何限制。
|
他们将在手术后的第二天开始锻炼，每天锻炼 3 次，持续两周。
患者在活动或重返工作岗位方面不会受到任何限制。
其他名称：
|
|
其他：行为控制组二
第二组将在手术时放置手腕固定夹板。
拇指和手指在此夹板中的运动不会受到限制。
由于夹板的放置，患者在实施过程中将无法使用那只手。
手术后一周，将移除夹板，并指导患者开始不受限制的活动。
|
在实施过程中，患者将被限制使用那只手。
手术后一周，将移除夹板，并指导患者开始不受限制的活动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恢复日常生活活动的天数、恢复工作的天数、握力、捏力、数字敏感性、主观疼痛控制、使用的止痛药数量、成功分级以及遇到的任何并发症。
大体时间：术后1周、3周、3个月、1年
|
术后1周、3周、3个月、1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen H Colbert, MD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月16日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月27日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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