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Frühe Bewegung nach Freigabe des Karpaltunnels

27. April 2016 aktualisiert von: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

Frühe Bewegung nach Karpaltunnelfreigabe, eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel ist die objektive und subjektive Bewertung zweier häufig eingesetzter Rehabilitationsmethoden und die Bestätigung einer überlegenen Methode zur Behandlung von Patienten nach Karpaltunnelsyndrom.

Eines der Probleme nach der Karpaltunnelfreigabe (CTR) beim Karpaltunnelsyndrom und bei allen Handoperationen ist die Schwächung in der postoperativen Phase. Dies hängt mit Muskelatrophie und Gelenksteifheit aufgrund von Immobilisierung oder relativer Inaktivität in der postoperativen Phase zusammen. Insbesondere leiden Patienten unter längeren arbeitsfreien Tagen, Lohnausfällen und Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die sich auf den Patienten und die Gesellschaft insgesamt auswirken. CTR ist ein sehr verbreitetes Verfahren in der Handchirurgie, das leicht zu erlernen ist und für die Optimierung der postoperativen Versorgung wichtig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der chirurgische Eingriff, die Karpaltunnelfreigabe, wird standardmäßig offen durchgeführt. Nach dem Zufallsprinzip werden die Patienten nach der CTR in eine von zwei Rehabilitationsgruppen mit spezifisch unterschiedlichen postoperativen Anweisungen nach dem Eingriff eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Karpaltunnelsyndroms
  • Empfohlen zur Karpaltunnelfreigabe

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Daumenballenschwäche
  • proximale Neuropathie desselben Arms.
  • generalisierte periphere Neuropathie
  • aktive psychiatrische Störung
  • Chronisches Nierenversagen erfordert eine Dialyse
  • Reflex-Sympathikus-Dystrophie
  • Vorherige Verletzung des betroffenen Handgelenks oder Nervus medianus
  • gleichzeitige ipsilaterale Operation der oberen Extremität
  • Karpaltunnelsyndrom mit akuter Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Eins
Bei der ersten Gruppe (Early Motion) wird zum Zeitpunkt der Operation ein dicker Verband angelegt. Sie werden angewiesen, den Verband am ersten postoperativen Tag zu entfernen und ein Pflaster über den Einschnitt zu kleben. Am Tag der Operation wird eine Reihe von nicht belastenden „Streckübungen“ erklärt und dem Patienten werden Anweisungen mit Diagrammen nach Hause geschickt. Sie beginnen mit diesen Übungen am Tag nach der Operation und führen sie zwei Wochen lang dreimal täglich durch. Für die Patienten bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Aktivität oder der Rückkehr zur Arbeit.
Verhalten: Gruppe Eins
Sie beginnen am Tag nach der Operation mit den Übungen und führen diese zwei Wochen lang dreimal täglich durch. Für die Patienten bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Aktivität oder der Rückkehr zur Arbeit.
Andere Namen:
  • Frühzeitige Bewegung/Rehabilitation
Sonstiges: Verhaltenskontrollgruppe Zwei
Der zweiten Gruppe werden zum Zeitpunkt der Operation Handgelenksschienen zur Ruhigstellung eingesetzt. Die Beweglichkeit von Daumen und Fingern ist in dieser Schiene nicht eingeschränkt. Aufgrund der Platzierung der Schiene ist es den Patienten während der Durchführung nicht möglich, diese Hand zu benutzen. Eine Woche nach der Operation wird die Schiene entfernt und der Patient wird angewiesen, ohne Einschränkungen mit der Aktivität zu beginnen.
Verhalten: Kontrollgruppe Zwei
Den Patienten wird die Verwendung dieser Hand während der Durchführung untersagt. Eine Woche nach der Operation wird die Schiene entfernt und der Patient wird angewiesen, ohne Einschränkungen mit der Aktivität zu beginnen.
Andere Namen:
  • Verzögerte Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage bis zur Rückkehr zu Aktivitäten des täglichen Lebens, Rückkehr zur Arbeit, Griffstärke, Kneifstärke, digitale Sensibilität, subjektive Schmerzkontrolle, Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten, Erfolgsbewertung und etwaige aufgetretene Komplikationen.
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr postoperativ
1 Woche, 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1108957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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