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Movimento precoce dopo il rilascio del tunnel carpale

27 aprile 2016 aggiornato da: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia

Movimento precoce dopo il rilascio del tunnel carpale, una prova di controllo randomizzata

Valutare oggettivamente e soggettivamente due modalità di riabilitazione comunemente impiegate e confermare un metodo superiore per trattare i pazienti dopo il rilascio del tunnel carpale.

Uno dei problemi che seguono il rilascio del tunnel carpale (CTR) per la sindrome del tunnel carpale, e tutti gli interventi chirurgici alla mano, è la debilitazione nel periodo postoperatorio. Ciò si riferisce all'atrofia muscolare e alla rigidità articolare dovute all'immobilizzazione o alla relativa inattività nel periodo postoperatorio. In particolare, i pazienti subiscono un aumento dei giorni di ferie dal lavoro, perdita di salario e difficoltà con le attività della vita quotidiana che interessano il paziente e la società in generale. La CTR è una procedura molto comune nella chirurgia della mano che la rende facile da studiare e importante per ottimizzare l'assistenza postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura chirurgica, il rilascio del tunnel carpale, verrà eseguita in modo aperto standard. In modo casuale, i pazienti verranno inseriti in uno dei due gruppi di riabilitazione seguendo il CTR con istruzioni postoperatorie specificamente diverse dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome del tunnel carpale
  • Consigliato per il rilascio del tunnel carpale

Criteri di esclusione:

  • Debolezza tenar grave
  • neuropatia prossimale dello stesso braccio.
  • neuropatia periferica generalizzata
  • disturbo psichiatrico attivo
  • l'insufficienza renale cronica richiede la dialisi
  • distrofia simpatica riflessa
  • precedente lesione del polso interessato o del nervo mediano
  • chirurgia omolaterale simultanea dell'arto superiore
  • sindrome del tunnel carpale con danno acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Uno
Il primo gruppo (movimento precoce) avrà una medicazione voluminosa posizionata al momento dell'intervento. Saranno istruiti a rimuovere la medicazione il primo giorno postoperatorio e a posizionare un cerotto sull'incisione. Una serie di esercizi di "stretching" senza carico verrà spiegata il giorno dell'intervento e le istruzioni con diagrammi verranno inviate a casa con il paziente. Inizieranno questi esercizi il giorno dopo l'intervento e li eseguiranno tre volte al giorno per due settimane. I pazienti non avranno restrizioni riguardanti l'attività o il ritorno al lavoro.
Comportamentale: Gruppo Uno
Inizieranno gli esercizi il giorno dopo l'intervento e li eseguiranno tre volte al giorno per due settimane. I pazienti non avranno restrizioni riguardanti l'attività o il ritorno al lavoro.
Altri nomi:
  • movimento precoce/riabilitazione
Altro: Gruppo di controllo comportamentale due
Il secondo gruppo avrà stecche di immobilizzazione del polso posizionate al momento dell'intervento chirurgico. Il pollice e le dita non avranno un movimento limitato in questa stecca. A causa del posizionamento della stecca, i pazienti non potranno usare quella mano durante la sua implementazione. Una settimana dopo l'intervento chirurgico, la stecca verrà rimossa e al paziente verrà chiesto di iniziare l'attività senza restrizioni.
Comportamentale: Gruppo di controllo due
Ai pazienti sarà impedito di usare quella mano durante la sua implementazione. Una settimana dopo l'intervento chirurgico, la stecca verrà rimossa e al paziente verrà chiesto di iniziare l'attività senza restrizioni.
Altri nomi:
  • Riabilitazione ritardata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
giorni per tornare alle attività della vita quotidiana, tornare al lavoro, forza di presa, forza di presa, sensibilità digitale, controllo soggettivo del dolore, numero di antidolorifici usati, grado di successo ed eventuali complicazioni incontrate.
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
1 settimana, 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1108957

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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