Wczesny ruch po zwolnieniu tunelu nadgarstka
27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia
Wczesny ruch po uwolnieniu cieśni nadgarstka, randomizowana próba kontrolna
Obiektywna i subiektywna ocena dwóch powszechnie stosowanych metod rehabilitacji i potwierdzenie nadrzędnej metody leczenia pacjentów po uwolnieniu kanału nadgarstka.
Jednym z problemów związanych z uwolnieniem cieśni nadgarstka (CTR) w przypadku zespołu cieśni nadgarstka i wszystkich operacji ręki jest osłabienie w okresie pooperacyjnym. Dotyczy to zaniku mięśni i sztywności stawów w wyniku unieruchomienia lub względnego braku ruchu w okresie pooperacyjnym. W szczególności pacjenci cierpią z powodu zwiększonej liczby dni wolnych od pracy, utraty zarobków i trudności w wykonywaniu codziennych czynności, które mają wpływ na pacjenta i ogół społeczeństwa. CTR jest bardzo powszechną procedurą w chirurgii ręki, co ułatwia jej badanie i jest ważne dla optymalizacji opieki pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura chirurgiczna uwolnienia cieśni nadgarstka zostanie przeprowadzona w standardowy otwarty sposób.
W sposób losowy pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup rehabilitacyjnych po CTR ze specyficznie różnymi zaleceniami pooperacyjnymi po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zespołu cieśni nadgarstka
- Zalecany do uwalniania kanału nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Poważne osłabienie knara
- proksymalna neuropatia tego samego ramienia.
- uogólniona neuropatia obwodowa
- czynne zaburzenie psychiczne
- przewlekła niewydolność nerek wymaga dializy
- odruchowa dystrofia współczulna
- poprzedni uraz dotkniętego nadgarstka lub nerwu pośrodkowego
- jednoczesna operacja kończyny górnej po tej samej stronie
- zespół cieśni nadgarstka z ostrym urazem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa pierwsza
Pierwsza grupa (wczesny ruch) będzie miała obszerny opatrunek założony w czasie operacji.
Zostaną poinstruowani, aby usunąć opatrunek w pierwszym dniu po operacji i założyć bandaż na nacięcie.
Zestaw nieobciążających ćwiczeń „rozciągających” zostanie wyjaśniony w dniu zabiegu, a instrukcje wraz ze schematami zostaną przesłane z pacjentem do domu.
Rozpoczną te ćwiczenia następnego dnia po operacji i będą je wykonywać trzy razy dziennie przez dwa tygodnie.
Pacjenci nie będą mieli żadnych ograniczeń dotyczących aktywności ani powrotu do pracy.
|
Ćwiczenia rozpoczną dzień po operacji i będą wykonywać je trzy razy dziennie przez dwa tygodnie.
Pacjenci nie będą mieli żadnych ograniczeń dotyczących aktywności ani powrotu do pracy.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Behawioralna Grupa Kontrolna Druga
Druga grupa będzie miała założone szyny unieruchamiające nadgarstki na czas operacji.
Kciuk i palce nie będą miały ograniczonego ruchu w tej szynie.
Ze względu na umieszczenie szyny pacjenci będą mieli ograniczone możliwości używania tej ręki podczas jej wykonywania.
Tydzień po zabiegu szyna zostanie usunięta, a pacjent otrzyma polecenie rozpoczęcia aktywności bez ograniczeń.
|
Pacjenci będą mieli zakaz używania tej ręki podczas jej wdrażania.
Tydzień po zabiegu szyna zostanie usunięta, a pacjent otrzyma polecenie rozpoczęcia aktywności bez ograniczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dni na powrót do codziennych czynności, powrót do pracy, siłę chwytu, siłę szczypania, wrażliwość cyfrową, subiektywną kontrolę bólu, liczbę zastosowanych tabletek przeciwbólowych, stopień powodzenia i wszelkie napotkane komplikacje.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 tygodnie, 3 miesiące i 1 rok po operacji
|
1 tydzień, 3 tygodnie, 3 miesiące i 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1108957
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .