Movimento inicial após a liberação do túnel do carpo
27 de abril de 2016 atualizado por: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia
Movimento inicial após a liberação do túnel do carpo, um teste de controle randomizado
Avaliar objetiva e subjetivamente dois modos de reabilitação comumente empregados e confirmar um método superior para tratar pacientes após a liberação do túnel do carpo.
Um dos problemas após a liberação do túnel do carpo (CTR) para a síndrome do túnel do carpo, e todas as cirurgias da mão, é a debilidade no período pós-operatório. Isso se relaciona com atrofia muscular e rigidez articular devido à imobilização ou inatividade relativa no período pós-operatório. Especificamente, os pacientes sofrem mais dias de folga do trabalho, salários perdidos e dificuldades nas atividades da vida diária, afetando o paciente e a sociedade em geral. A CTR é um procedimento muito comum na cirurgia da mão, sendo de fácil estudo e importante para otimizar os cuidados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento cirúrgico, liberação do túnel do carpo, será realizado de forma aberta padrão.
De forma aleatória, os pacientes serão colocados em um dos dois grupos de reabilitação após CTR com instruções pós-operatórias especificamente diferentes após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome do túnel do carpo
- Recomendado para liberação do túnel do carpo
Critério de exclusão:
- Fraqueza tenar severa
- neuropatia proximal do mesmo braço.
- neuropatia periférica generalizada
- transtorno psiquiátrico ativo
- insuficiência renal crônica requer diálise
- distrofia simpática reflexa
- lesão anterior do pulso afetado ou nervo mediano
- cirurgia simultânea da extremidade superior ipsilateral
- síndrome do túnel do carpo com lesão aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Um
O primeiro grupo (movimento inicial) terá um curativo volumoso colocado no momento da cirurgia.
Eles serão instruídos a remover o curativo no primeiro dia de pós-operatório e colocar um curativo sobre a incisão.
Um conjunto de exercícios de "alongamento" sem sustentação de peso será explicado no dia da cirurgia e instruções com diagramas enviadas para casa com o paciente.
Eles começarão esses exercícios no dia seguinte à cirurgia e os realizarão três vezes ao dia durante duas semanas.
Os pacientes não terão restrições quanto à atividade ou retorno ao trabalho.
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Eles começarão os exercícios no dia seguinte à cirurgia e os realizarão três vezes ao dia durante duas semanas.
Os pacientes não terão restrições quanto à atividade ou retorno ao trabalho.
Outros nomes:
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Outro: Controle Comportamental Grupo Dois
O segundo grupo terá talas de imobilização do punho colocadas no momento da cirurgia.
O polegar e os dedos não terão movimento limitado nesta tala.
Devido à colocação da tala, os pacientes ficarão impedidos de usar essa mão durante a sua aplicação.
Uma semana após a cirurgia, a tala será removida e o paciente será instruído a iniciar a atividade sem restrições.
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Os pacientes serão impedidos de usar essa mão durante sua implementação.
Uma semana após a cirurgia, a tala será removida e o paciente será instruído a iniciar a atividade sem restrições.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dias para retornar às atividades da vida diária, retorno ao trabalho, força de preensão, força de pinça, sensibilidade digital, controle subjetivo da dor, número de analgésicos usados, classificação do sucesso e quaisquer complicações encontradas.
Prazo: 1 semana, 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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1 semana, 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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