Tidlig bevægelse efter udgivelse af karpaltunnel
27. april 2016 opdateret af: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia
Tidlig bevægelse efter frigivelse af karpaltunnel, et randomiseret kontrolforsøg
At objektivt og subjektivt vurdere to former for almindeligt anvendt rehabilitering og bekræfte en overlegen metode til behandling af patienter efter karpaltunnelfrigivelse.
Et af problemerne efter karpaltunnelfrigivelse (CTR) for karpaltunnelsyndrom og alle håndoperationer er svækkelsen i den postoperative periode. Dette relaterer sig til muskelatrofi og ledstivhed på grund af immobilisering eller relativ inaktivitet i den postoperative periode. Specifikt lider patienterne over flere fridage fra arbejde, tabt løn og vanskeligheder med dagligdagsaktiviteter, der påvirker patienten og samfundet som helhed. CTR er en meget almindelig procedure inden for håndkirurgi, der gør det nemt at studere og vigtigt at optimere den postoperative pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kirurgiske procedure, karpaltunnelfrigivelse, vil blive udført på en standard åben måde.
På en tilfældig måde vil patienterne blive placeret i en af to rehabiliteringsgrupper efter CTR med specifikke forskellige postoperative instruktioner efter proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af karpaltunnelsyndrom
- Anbefales til udløsning af karpaltunnel
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig thenar svaghed
- proksimal neuropati i samme arm.
- generaliseret perifer neuropati
- aktiv psykiatrisk lidelse
- kronisk nyresvigt kræver dialyse
- refleks sympatisk dystrofi
- tidligere skade på berørt håndled eller medianus
- samtidig ipsilateral operation af øvre ekstremitet
- karpaltunnelsyndrom med akut skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe et
Den første gruppe (tidlig bevægelse) vil have en omfangsrig forbinding placeret på operationstidspunktet.
De vil blive instrueret i at fjerne forbindingen den første postoperative dag og placere et plaster over snittet.
Et sæt ikke-vægtbærende "strækøvelser" vil blive forklaret på operationsdagen og instruktioner med diagrammer sendt hjem med patienten.
De vil begynde disse øvelser dagen efter operationen og udføre dem tre gange dagligt i to uger.
Patienterne vil ikke have begrænsninger med hensyn til aktivitet eller tilbagevenden til arbejde.
|
De vil begynde øvelser dagen efter operationen og udføre dem tre gange dagligt i to uger.
Patienterne vil ikke have begrænsninger med hensyn til aktivitet eller tilbagevenden til arbejde.
Andre navne:
|
|
Andet: Adfærdskontrolgruppe to
Den anden gruppe vil have håndledsimmobiliseringsskinner placeret på tidspunktet for operationen.
Tommel- og fingre vil ikke have begrænset bevægelse i denne skinne.
På grund af skinneplaceringen vil patienterne være begrænset fra at bruge den hånd under implementeringen.
En uge efter operationen vil skinnen blive fjernet, og patienten vil blive instrueret i at begynde aktivitet uden begrænsninger.
|
Patienterne vil være begrænset fra at bruge den hånd under implementeringen.
En uge efter operationen vil skinnen blive fjernet, og patienten vil blive instrueret i at begynde aktivitet uden begrænsninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter, vende tilbage til arbejdet, grebsstyrke, klemstyrke, digital sensibilitet, subjektiv smertekontrol, antal anvendte smertestillende piller, gradering af succes og eventuelle komplikationer.
Tidsramme: 1 uge, 3 uger, 3 måneder og 1 år postoperativt
|
1 uge, 3 uger, 3 måneder og 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2009
Først opslået (Skøn)
18. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .