Včasný pohyb po uvolnění karpálního tunelu
27. dubna 2016 aktualizováno: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia
Raný pohyb po uvolnění karpálního tunelu, randomizovaná kontrolní zkouška
Objektivně a subjektivně posoudit dva způsoby běžně používané rehabilitace a potvrdit lepší metodu léčby pacientů po uvolnění karpálního tunelu.
Jedním z problémů po uvolnění karpálního tunelu (CTR) u syndromu karpálního tunelu a všech operacích ruky je oslabení v pooperačním období. To se týká svalové atrofie a ztuhlosti kloubů v důsledku imobilizace nebo relativní nečinnosti v pooperačním období. Konkrétně pacienti trpí zvýšeným počtem dní volna v práci, ztrátou mzdy a problémy s každodenními činnostmi, které ovlivňují pacienta a společnost jako celek. CTR je velmi běžný postup v chirurgii ruky, který usnadňuje studium a je důležitý pro optimalizaci pooperační péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operační výkon, uvolnění karpálního tunelu, bude proveden standardním otevřeným způsobem.
Náhodným způsobem budou pacienti zařazeni do jedné ze dvou rehabilitačních skupin po CTR se specificky odlišnými pooperačními instrukcemi po výkonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika syndromu karpálního tunelu
- Doporučeno pro uvolnění karpálního tunelu
Kritéria vyloučení:
- Těžká thenar slabost
- proximální neuropatie stejné paže.
- generalizovaná periferní neuropatie
- aktivní psychiatrická porucha
- chronické selhání ledvin vyžaduje dialýzu
- reflexní sympatická dystrofie
- předchozí poranění postiženého zápěstí nebo středního nervu
- simultánní ipsilaterální operace horních končetin
- syndrom karpálního tunelu s akutním poraněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina jedna
První skupina (časný pohyb) bude mít v době operace umístěn objemný obvaz.
Budou instruováni, aby první pooperační den odstranili obvaz a na incizi umístili náplast.
V den operace bude vysvětlena sestava netížných „protahovacích“ cviků a instrukce s diagramy zaslané s pacientem domů.
S těmito cvičeními začnou den po operaci a budou je provádět třikrát denně po dobu dvou týdnů.
Pacienti nebudou mít žádná omezení týkající se aktivity nebo návratu do práce.
|
Cvičení začnou den po operaci a budou je provádět třikrát denně po dobu dvou týdnů.
Pacienti nebudou mít žádná omezení týkající se aktivity nebo návratu do práce.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Skupina kontroly chování dvě
Druhá skupina bude mít při operaci umístěny imobilizační dlahy na zápěstí.
Palec a prsty nebudou mít v této dlaze omezený pohyb.
Vzhledem k umístění dlahy bude pacientům zakázáno používat tuto ruku při jejím zavádění.
Týden po operaci bude dlaha odstraněna a pacient bude instruován, aby zahájil činnost bez omezení.
|
Pacientům bude zakázáno používat tuto ruku během jejího provádění.
Týden po operaci bude dlaha odstraněna a pacient bude instruován, aby zahájil činnost bez omezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dny na návrat k činnostem každodenního života, návrat do práce, síla úchopu, síla sevření, digitální citlivost, subjektivní kontrola bolesti, počet užívaných léků proti bolesti, hodnocení úspěšnosti a případné komplikace.
Časové okno: 1 týden, 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
|
1 týden, 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1108957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .