Movimiento temprano después de la liberación del túnel carpiano
27 de abril de 2016 actualizado por: Stephen Colbert, University of Missouri-Columbia
Movimiento temprano después de la liberación del túnel carpiano, un ensayo de control aleatorizado
Evaluar objetiva y subjetivamente dos modos de rehabilitación comúnmente empleados y confirmar un método superior para tratar a los pacientes después de la liberación del túnel carpiano.
Uno de los problemas que siguen a la liberación del túnel carpiano (CTR) para el síndrome del túnel carpiano, y todas las cirugías de mano, es el debilitamiento en el período postoperatorio. Esto se relaciona con la atrofia muscular y la rigidez articular debido a la inmovilización o inactividad relativa en el período postoperatorio. Específicamente, los pacientes sufren más días sin trabajar, salarios perdidos y dificultades con las actividades de la vida diaria que afectan al paciente y a la sociedad en general. La CTR es un procedimiento muy común en la cirugía de la mano, por lo que es fácil de estudiar e importante para optimizar la atención postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento quirúrgico, la liberación del túnel carpiano, se realizará de forma abierta estándar.
De manera aleatoria, los pacientes se colocarán en cualquiera de los dos grupos de rehabilitación siguiendo CTR con instrucciones postoperatorias específicamente diferentes después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del síndrome del túnel carpiano
- Recomendado para la liberación del túnel carpiano
Criterio de exclusión:
- Debilidad tenar severa
- neuropatía proximal del mismo brazo.
- neuropatía periférica generalizada
- trastorno psiquiátrico activo
- insuficiencia renal crónica requiere diálisis
- distrofia simpática refleja
- lesión previa de la muñeca afectada o del nervio mediano
- cirugía simultánea de la extremidad superior ipsilateral
- síndrome del túnel carpiano con lesión aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo uno
Al primer grupo (movimiento temprano) se le colocará un vendaje voluminoso en el momento de la cirugía.
Se les indicará que retiren el vendaje el primer día posoperatorio y que coloquen una tirita sobre la incisión.
El día de la cirugía se explicará un conjunto de ejercicios de "estiramiento" sin soporte de peso y se enviarán instrucciones con diagramas a casa con el paciente.
Comenzarán estos ejercicios el día después de la cirugía y los realizarán tres veces al día durante dos semanas.
Los pacientes no tendrán restricciones en cuanto a la actividad o el regreso al trabajo.
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Comenzarán los ejercicios el día después de la cirugía y los realizarán tres veces al día durante dos semanas.
Los pacientes no tendrán restricciones en cuanto a la actividad o el regreso al trabajo.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de control de comportamiento dos
Al segundo grupo se le colocarán férulas de inmovilización de muñeca en el momento de la cirugía.
El pulgar y los dedos no tendrán movimiento limitado en esta férula.
Debido a la colocación de la férula, los pacientes no podrán usar esa mano durante su colocación.
Una semana después de la cirugía, se retirará la férula y se le indicará al paciente que comience la actividad sin restricciones.
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Los pacientes tendrán restringido el uso de esa mano durante su implementación.
Una semana después de la cirugía, se retirará la férula y se le indicará al paciente que comience la actividad sin restricciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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días para regresar a las actividades de la vida diaria, regreso al trabajo, fuerza de agarre, fuerza de pellizco, sensibilidad digital, control subjetivo del dolor, número de analgésicos utilizados, calificación del éxito y cualquier complicación encontrada.
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la operación
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1 semana, 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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