- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00845325
Varhainen liike rannekanavan vapautumisen jälkeen
Varhainen liike rannekanavan vapautumisen jälkeen, satunnaistettu kontrollikoe
Arvioida objektiivisesti ja subjektiivisesti kahta yleisesti käytettyä kuntoutusta ja vahvistaa ylivoimainen menetelmä potilaiden hoitoon rannekanavan vapautumisen jälkeen.
Yksi rannekanavaoireyhtymän ja kaikkien käsileikkausten rannekanavan vapautumisen (CTR) jälkeisistä ongelmista on heikentyminen leikkauksen jälkeen. Tämä liittyy lihasten surkastumiseen ja nivelten jäykkyyteen, joka johtuu immobilisaatiosta tai suhteellisesta passiivisuudesta leikkauksen jälkeisenä aikana. Erityisesti potilaat kärsivät lisääntyneistä vapaapäivistä työstä, menetettyjen palkkojen ja päivittäisten toimien vaikeuksista, jotka vaikuttavat potilaaseen ja koko yhteiskuntaan. CTR on hyvin yleinen toimenpide käsikirurgiassa, joten sitä on helppo tutkia ja se on tärkeää postoperatiivisen hoidon optimoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rannekanavaoireyhtymän kliininen diagnoosi
- Suositellaan rannekanavan irrotukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sitten vakava heikkous
- saman käden proksimaalinen neuropatia.
- yleistynyt perifeerinen neuropatia
- aktiivinen psykiatrinen häiriö
- krooninen munuaisten vajaatoiminta vaativat dialyysihoitoa
- refleksi sympaattinen dystrofia
- sairastuneen ranteen tai keskihermon aikaisempi vamma
- samanaikainen ipsilateral yläraajan leikkaus
- rannekanavaoireyhtymä, johon liittyy akuutti vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä yksi
Ensimmäiselle ryhmälle (varhainen liike) asetetaan leikkauksen aikana iso sidos.
Heitä neuvotaan poistamaan sidos ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja laittamaan sideaine viillon päälle.
Sarja ei-painoa kantavia "venytys" harjoituksia selitetään leikkauspäivänä ja ohjeet kaavioilla lähetetään kotiin potilaan mukana.
He aloittavat nämä harjoitukset leikkauksen jälkeisenä päivänä ja suorittavat ne kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Potilailla ei ole rajoituksia toimintaan tai työhön paluuseen.
|
He aloittavat harjoitukset leikkauksen jälkeisenä päivänä ja suorittavat ne kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Potilailla ei ole rajoituksia toimintaan tai työhön paluuseen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Käyttäytymisen ohjausryhmä kaksi
Toiselle ryhmälle asetetaan ranteen immobilisointilastat leikkauksen yhteydessä.
Peukalolla ja sormilla ei ole rajoitettua liikettä tässä lastassa.
Lastan asettamisen vuoksi potilaita rajoitetaan käyttämästä kättä sen toteutuksen aikana.
Viikon kuluttua leikkauksesta lasta poistetaan ja potilasta neuvotaan aloittamaan toiminta ilman rajoituksia.
|
Potilaita rajoitetaan käyttämästä tätä kättä sen toteutuksen aikana.
Viikon kuluttua leikkauksesta lasta poistetaan ja potilasta neuvotaan aloittamaan toiminta ilman rajoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
päivää palata päivittäiseen elämään, paluu työhön, pitovoima, puristusvoima, digitaalinen herkkyys, subjektiivinen kivunhallinta, käytettyjen kipulääkkeiden määrä, onnistumisen arviointi ja mahdolliset komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 viikko, 3 viikkoa, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen H Colbert, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .