変形性膝関節症（OA）における骨の役割
2015年11月2日 更新者：David Hunter、The New England Baptist Hospital
変形性膝関節症における骨の役割とその測定
研究の目的は、損傷した膝組織におけるタンパク質と遺伝子の発現を調査することです。
骨髄病変の位置を特定するために、膝関節全置換術の前に対象者にMRI検査を実施します。
通常、全関節置換術から廃棄される腱、靱帯、半月板標本を含む結合組織は、生細胞の採取、および組織または培養細胞のタンパク質および遺伝子発現分析に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
背景と意義:
いくつかの研究では、MRI 上の骨髄病変 (BML) の存在は、変形性関節症 (OA) の進行および痛みと強く関連していますが、この関係と根底にある病理のメカニズムは十分に確立されていません。 これらの病変がどのようなものであるかについての知識が不足しているため、治療介入の測定と標的化の両方に関して臨床での有用性が妨げられています。
我々の予備データでは、軟骨下板に隣接するBML特徴内の骨の石灰化、リモデリング、欠損における特定の変化が局所的に特定されました。 BML は、影響を受けていない領域と比較して硬化しているように見えます。ただし、これらの病変のミネラル密度は減少しており、この領域が機械的に損傷を受け、磨耗しやすくなる可能性があります。 BML の限られた組織学的分析では、血栓、びまん性フィブリノイド壊死、血管壁の過形成が明らかになり、これらはすべて梗塞様の病状を示しています。
この研究提案の目的は、より具体的なターゲットを作成し、BML の病理についての理解を向上させることです。
具体的な目的 1:
- これらの組織および培養細胞のタンパク質および遺伝子発現を評価するために組織を収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、02120
- University of Sydney
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男性または女性で、NEBHでの初回人工膝関節置換術の予定があり、MRIの禁忌がない
説明
包含基準:
- NEBHの参加外科医1名（主任研究者）による一次膝関節置換手術を受けた被験者
除外基準:
- 一次膝関節置換術の代わりに再置換術を受けた被験者
- MRIの禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遺伝子解析用の生存可能な検体を所有する参加者の数
時間枠：手術時に採取された組織サンプル
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手術時に採取された組織サンプル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Hunter, MD、University of Sydney
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Hunter DJ, Lo GH, Gale D, Grainger AJ, Guermazi A, Conaghan PG. The reliability of a new scoring system for knee osteoarthritis MRI and the validity of bone marrow lesion assessment: BLOKS (Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score). Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):206-11. doi: 10.1136/ard.2006.066183. Epub 2007 May 1.
- Felson DT, Chaisson CE, Hill CL, Totterman SM, Gale ME, Skinner KM, Kazis L, Gale DR. The association of bone marrow lesions with pain in knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2001 Apr 3;134(7):541-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-7-200104030-00007.
- Burr DB. The importance of subchondral bone in the progression of osteoarthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Apr;70:77-80. No abstract available.
- Lo GH, Hunter DJ, Zhang Y, McLennan CE, Lavalley MP, Kiel DP, McLean RR, Genant HK, Guermazi A, Felson DT. Bone marrow lesions in the knee are associated with increased local bone density. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2814-21. doi: 10.1002/art.21290.
- Hunter DJ, Zhang Y, Niu J, Goggins J, Amin S, LaValley MP, Guermazi A, Genant H, Gale D, Felson DT. Increase in bone marrow lesions associated with cartilage loss: a longitudinal magnetic resonance imaging study of knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 May;54(5):1529-35. doi: 10.1002/art.21789.
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- Hunter DJ, Gerstenfeld L, Bishop G, Davis AD, Mason ZD, Einhorn TA, Maciewicz RA, Newham P, Foster M, Jackson S, Morgan EF. Bone marrow lesions from osteoarthritis knees are characterized by sclerotic bone that is less well mineralized. Arthritis Res Ther. 2009;11(1):R11. doi: 10.1186/ar2601. Epub 2009 Jan 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月2日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。