Beinets rolle i kneartrose (OA)
2. november 2015 oppdatert av: David Hunter, The New England Baptist Hospital
Beinets rolle og dets måling i kneartrose
Formålet med studien er å undersøke protein og genuttrykk blant skadet knevev.
Vi vil utføre MR-undersøkelser på forsøkspersoner før total kneprotese for å identifisere plasseringen av benmargslesjoner.
Bindevev inkludert sene-, ligament- og meniskprøver som normalt kasseres fra totale ledderstatninger vil bli brukt til innhøsting av levende celler og protein- og genekspresjonsanalyser av vev eller dyrkede celler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN OG BETYDNING:
Selv om tilstedeværelsen av benmargslesjoner (BML) på MR er sterkt assosiert med progresjon av artrose (OA) og smerte i noen studier, er mekanismen for denne sammenhengen og den underliggende patologien ikke godt etablert. Mangelen på kunnskap om hva disse lesjonene utgjør hemmer deres kliniske nytte både med hensyn til måling og målretting for terapeutisk intervensjon.
Våre foreløpige data har lokalisert spesifikke endringer i benmineralisering, remodellering og defekter innenfor BML-funksjoner som er ved siden av den subkondrale platen. BML ser ut til å være sklerotisk sammenlignet med upåvirkede regioner; Imidlertid er mineraltettheten i disse lesjonene redusert og kan gjøre dette området mekanisk kompromittert og dermed utsatt for slitasje. Begrenset histologisk analyse av BML avslører tromber, diffus fibrinoid nekrose og hyperplasi av blodkarvegger - alt tyder på infarktlignende patologi.
Målet med dette forskningsforslaget er å skape mer spesifikke mål og forbedre vår forståelse av patologien i BML.
Spesifikt mål 1:
- Å samle vev for å evaluere protein- og genuttrykk av disse vevene og de dyrkede cellene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 02120
- University of Sydney
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mann eller kvinne, over 18 år, med planlagt primær total kneprotesekirurgi ved NEBH, uten kontraindikasjoner for MR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som gjennomgår primær kneproteseoperasjon med 1 deltakende kirurg ved NEBH (hovedetterforsker)
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som har en revisjonskneprotese i stedet for en primær kneprotese
- kontraindikasjoner for MR
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med levedyktige prøver for genetisk analyse
Tidsramme: Vevsprøver samlet ved operasjonstidspunktet
|
Vevsprøver samlet ved operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hunter, MD, University of Sydney
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Hunter DJ, Lo GH, Gale D, Grainger AJ, Guermazi A, Conaghan PG. The reliability of a new scoring system for knee osteoarthritis MRI and the validity of bone marrow lesion assessment: BLOKS (Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score). Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):206-11. doi: 10.1136/ard.2006.066183. Epub 2007 May 1.
- Felson DT, Chaisson CE, Hill CL, Totterman SM, Gale ME, Skinner KM, Kazis L, Gale DR. The association of bone marrow lesions with pain in knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2001 Apr 3;134(7):541-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-7-200104030-00007.
- Burr DB. The importance of subchondral bone in the progression of osteoarthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Apr;70:77-80. No abstract available.
- Lo GH, Hunter DJ, Zhang Y, McLennan CE, Lavalley MP, Kiel DP, McLean RR, Genant HK, Guermazi A, Felson DT. Bone marrow lesions in the knee are associated with increased local bone density. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2814-21. doi: 10.1002/art.21290.
- Hunter DJ, Zhang Y, Niu J, Goggins J, Amin S, LaValley MP, Guermazi A, Genant H, Gale D, Felson DT. Increase in bone marrow lesions associated with cartilage loss: a longitudinal magnetic resonance imaging study of knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 May;54(5):1529-35. doi: 10.1002/art.21789.
- Zanetti M, Bruder E, Romero J, Hodler J. Bone marrow edema pattern in osteoarthritic knees: correlation between MR imaging and histologic findings. Radiology. 2000 Jun;215(3):835-40. doi: 10.1148/radiology.215.3.r00jn05835.
- Neuhold A, Hofmann S, Engel A, Leder K, Kramer J, Haller J, Plenk H. Bone marrow edema of the hip: MR findings after core decompression. J Comput Assist Tomogr. 1992 Nov-Dec;16(6):951-5. doi: 10.1097/00004728-199211000-00023.
- Plenk H Jr, Hofmann S, Eschberger J, Gstettner M, Kramer J, Schneider W, Engel A. Histomorphology and bone morphometry of the bone marrow edema syndrome of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1997 Jan;(334):73-84.
- Reinus WR, Fischer KC, Ritter JH. Painful transient tibial edema. Radiology. 1994 Jul;192(1):195-9. doi: 10.1148/radiology.192.1.8208937.
- Kornaat PR, Bloem JL, Ceulemans RY, Riyazi N, Rosendaal FR, Nelissen RG, Carter WO, Hellio Le Graverand MP, Kloppenburg M. Osteoarthritis of the knee: association between clinical features and MR imaging findings. Radiology. 2006 Jun;239(3):811-7. doi: 10.1148/radiol.2393050253.
- Hayes CW, Jamadar DA, Welch GW, Jannausch ML, Lachance LL, Capul DC, Sowers MR. Osteoarthritis of the knee: comparison of MR imaging findings with radiographic severity measurements and pain in middle-aged women. Radiology. 2005 Dec;237(3):998-1007. doi: 10.1148/radiol.2373041989. Epub 2005 Oct 26.
- Simkin PA. Bone pain and pressure in osteoarthritic joints. Novartis Found Symp. 2004;260:179-86; discussion 186-90, 277-9.
- Mach DB, Rogers SD, Sabino MC, Luger NM, Schwei MJ, Pomonis JD, Keyser CP, Clohisy DR, Adams DJ, O'Leary P, Mantyh PW. Origins of skeletal pain: sensory and sympathetic innervation of the mouse femur. Neuroscience. 2002;113(1):155-66. doi: 10.1016/s0306-4522(02)00165-3.
- Hukkanen M, Konttinen YT, Rees RG, Gibson SJ, Santavirta S, Polak JM. Innervation of bone from healthy and arthritic rats by substance P and calcitonin gene related peptide containing sensory fibers. J Rheumatol. 1992 Aug;19(8):1252-9.
- Hunter DJ, Gerstenfeld L, Bishop G, Davis AD, Mason ZD, Einhorn TA, Maciewicz RA, Newham P, Foster M, Jackson S, Morgan EF. Bone marrow lesions from osteoarthritis knees are characterized by sclerotic bone that is less well mineralized. Arthritis Res Ther. 2009;11(1):R11. doi: 10.1186/ar2601. Epub 2009 Jan 26.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEBH 2008-018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .