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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00850538
무릎 골관절염(OA)에서 뼈의 역할
2015년 11월 2일 업데이트: David Hunter, The New England Baptist Hospital
무릎 골관절염에서 뼈의 역할과 측정
연구의 목적은 손상된 무릎 조직에서 단백질 및 유전자 발현을 조사하는 것입니다.
골수 병변의 위치를 확인하기 위해 슬관절 전치환술 전에 대상자에게 MRI를 실시합니다.
힘줄, 인대 및 반월상 연골 표본을 포함한 결합 조직은 일반적으로 전체 관절 교체에서 폐기되며 살아있는 세포 수확 및 조직 또는 배양 세포의 단백질 및 유전자 발현 분석에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 의의:
MRI에서 골수 병변(BML)의 존재가 일부 연구에서 골관절염(OA) 진행 및 통증과 강하게 연관되어 있지만, 이 관계에 대한 메커니즘과 근본적인 병리학은 잘 확립되지 않았습니다. 이러한 병변이 무엇을 구성하는지에 대한 지식 부족은 치료 개입을 위한 측정 및 표적화와 관련하여 임상적 유용성을 방해합니다.
우리의 예비 데이터는 연골 하판에 인접한 BML 기능 내에서 뼈 무기화, 리모델링 및 결함의 특정 변화를 국지화했습니다. BML은 영향을 받지 않은 영역에 비해 경화된 것으로 보입니다. 그러나 이러한 병변의 광물 밀도가 감소하고 이 부위가 기계적으로 손상되어 마모되기 쉽습니다. BML의 제한된 조직학적 분석은 혈전, 미만성 피브리노이드 괴사 및 혈관벽의 과형성을 나타냅니다. 모두 경색과 같은 병리를 나타냅니다.
이 연구 제안의 목표는 보다 구체적인 목표를 만들고 BML의 병리학에 대한 이해를 향상시키는 것입니다.
특정 목표 1:
- 조직을 수집하여 이들 조직 및 배양 세포의 단백질 및 유전자 발현을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 02120
- University of Sydney
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남성 또는 여성, 18세 이상, NEBH에서 예정된 1차 슬관절 전치환술 예정, MRI에 대한 금기 사항 없음
설명
포함 기준:
- NEBH에서 참여 외과의사 1명(주임 연구원)과 함께 1차 무릎 교체 수술을 받는 피험자
제외 기준:
- 1차 슬관절 치환술 대신 재치환술을 받은 피험자
- MRI에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전자 분석을 위한 생존 표본이 있는 참가자 수
기간: 수술 시 채취한 조직 샘플
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수술 시 채취한 조직 샘플
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Hunter, MD, University of Sydney
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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