Rol van bot bij artrose van de knie (OA)
2 november 2015 bijgewerkt door: David Hunter, The New England Baptist Hospital
De rol van bot en de meting ervan bij artrose van de knie
Het doel van de studie is om eiwit- en genexpressie in beschadigd knieweefsel te onderzoeken.
Voorafgaand aan een totale knievervanging zullen we MRI's uitvoeren bij proefpersonen om de locatie van beenmerglaesies te identificeren.
Bindweefsels, waaronder pees-, ligament- en meniscusspecimens die normaal gesproken worden weggegooid bij totale gewrichtsvervangingen, zullen worden gebruikt voor het oogsten van levende cellen en eiwit- en genexpressieanalyses van weefsel of gekweekte cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND EN BETEKENIS:
Hoewel de aanwezigheid van beenmerglaesies (BML) op MRI in sommige onderzoeken sterk geassocieerd is met de progressie van osteoartritis (OA) en pijn, is het mechanisme voor deze relatie en de onderliggende pathologie niet goed vastgesteld. Het gebrek aan kennis over wat deze laesies inhouden, belemmert hun klinische bruikbaarheid, zowel wat betreft meting als targeting voor therapeutische interventie.
Onze voorlopige gegevens hebben specifieke veranderingen gelokaliseerd in botmineralisatie, hermodellering en defecten binnen BML-kenmerken die grenzen aan de subchondrale plaat. BML's lijken sclerotisch te zijn in vergelijking met niet-aangetaste regio's; de mineraaldichtheid in deze laesies is echter verminderd en kan ervoor zorgen dat dit gebied mechanisch wordt aangetast en dus vatbaar is voor slijtage. Beperkte histologische analyse van BML's onthult trombi, diffuse fibrinoïde necrose en hyperplasie van bloedvatwanden - allemaal indicatief voor infarctachtige pathologie.
Het doel van dit onderzoeksvoorstel is om meer specifieke doelen te creëren en ons begrip van de pathologie in BML's te verbeteren.
Specifiek doel 1:
- Om weefsel te verzamelen om de eiwit- en genexpressie van deze weefsels en gekweekte cellen te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 02120
- University of Sydney
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Man of vrouw, ouder dan 18 jaar, met geplande primaire totale knievervangende operatie bij NEBH, zonder contra-indicaties voor MRI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die een primaire knievervangende operatie ondergingen met 1 deelnemende chirurg bij NEBH (hoofdonderzoeker)
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met een revisieknievervanging in plaats van een primaire knievervanging
- contra-indicaties voor MRI
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met levensvatbare exemplaren voor genetische analyse
Tijdsspanne: Weefselmonsters verzameld op het moment van de operatie
|
Weefselmonsters verzameld op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hunter, MD, University of Sydney
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Hunter DJ, Lo GH, Gale D, Grainger AJ, Guermazi A, Conaghan PG. The reliability of a new scoring system for knee osteoarthritis MRI and the validity of bone marrow lesion assessment: BLOKS (Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score). Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):206-11. doi: 10.1136/ard.2006.066183. Epub 2007 May 1.
- Felson DT, Chaisson CE, Hill CL, Totterman SM, Gale ME, Skinner KM, Kazis L, Gale DR. The association of bone marrow lesions with pain in knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2001 Apr 3;134(7):541-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-7-200104030-00007.
- Burr DB. The importance of subchondral bone in the progression of osteoarthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Apr;70:77-80. No abstract available.
- Lo GH, Hunter DJ, Zhang Y, McLennan CE, Lavalley MP, Kiel DP, McLean RR, Genant HK, Guermazi A, Felson DT. Bone marrow lesions in the knee are associated with increased local bone density. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2814-21. doi: 10.1002/art.21290.
- Hunter DJ, Zhang Y, Niu J, Goggins J, Amin S, LaValley MP, Guermazi A, Genant H, Gale D, Felson DT. Increase in bone marrow lesions associated with cartilage loss: a longitudinal magnetic resonance imaging study of knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 May;54(5):1529-35. doi: 10.1002/art.21789.
- Zanetti M, Bruder E, Romero J, Hodler J. Bone marrow edema pattern in osteoarthritic knees: correlation between MR imaging and histologic findings. Radiology. 2000 Jun;215(3):835-40. doi: 10.1148/radiology.215.3.r00jn05835.
- Neuhold A, Hofmann S, Engel A, Leder K, Kramer J, Haller J, Plenk H. Bone marrow edema of the hip: MR findings after core decompression. J Comput Assist Tomogr. 1992 Nov-Dec;16(6):951-5. doi: 10.1097/00004728-199211000-00023.
- Plenk H Jr, Hofmann S, Eschberger J, Gstettner M, Kramer J, Schneider W, Engel A. Histomorphology and bone morphometry of the bone marrow edema syndrome of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1997 Jan;(334):73-84.
- Reinus WR, Fischer KC, Ritter JH. Painful transient tibial edema. Radiology. 1994 Jul;192(1):195-9. doi: 10.1148/radiology.192.1.8208937.
- Kornaat PR, Bloem JL, Ceulemans RY, Riyazi N, Rosendaal FR, Nelissen RG, Carter WO, Hellio Le Graverand MP, Kloppenburg M. Osteoarthritis of the knee: association between clinical features and MR imaging findings. Radiology. 2006 Jun;239(3):811-7. doi: 10.1148/radiol.2393050253.
- Hayes CW, Jamadar DA, Welch GW, Jannausch ML, Lachance LL, Capul DC, Sowers MR. Osteoarthritis of the knee: comparison of MR imaging findings with radiographic severity measurements and pain in middle-aged women. Radiology. 2005 Dec;237(3):998-1007. doi: 10.1148/radiol.2373041989. Epub 2005 Oct 26.
- Simkin PA. Bone pain and pressure in osteoarthritic joints. Novartis Found Symp. 2004;260:179-86; discussion 186-90, 277-9.
- Mach DB, Rogers SD, Sabino MC, Luger NM, Schwei MJ, Pomonis JD, Keyser CP, Clohisy DR, Adams DJ, O'Leary P, Mantyh PW. Origins of skeletal pain: sensory and sympathetic innervation of the mouse femur. Neuroscience. 2002;113(1):155-66. doi: 10.1016/s0306-4522(02)00165-3.
- Hukkanen M, Konttinen YT, Rees RG, Gibson SJ, Santavirta S, Polak JM. Innervation of bone from healthy and arthritic rats by substance P and calcitonin gene related peptide containing sensory fibers. J Rheumatol. 1992 Aug;19(8):1252-9.
- Hunter DJ, Gerstenfeld L, Bishop G, Davis AD, Mason ZD, Einhorn TA, Maciewicz RA, Newham P, Foster M, Jackson S, Morgan EF. Bone marrow lesions from osteoarthritis knees are characterized by sclerotic bone that is less well mineralized. Arthritis Res Ther. 2009;11(1):R11. doi: 10.1186/ar2601. Epub 2009 Jan 26.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEBH 2008-018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .