Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogles rolle i knæartrose (OA)

2. november 2015 opdateret af: David Hunter, The New England Baptist Hospital

Knoglernes rolle og dens måling i knæartrose

Formålet med undersøgelsen er at undersøge protein- og genekspression blandt beskadiget knævæv. Vi vil udføre MRI'er på forsøgspersoner før total knæudskiftning for at identificere placeringen af ​​knoglemarvslæsioner. Bindevæv inklusive sene-, ligament- og meniskprøver, der normalt kasseres fra totale ledudskiftninger, vil blive brugt til levende cellehøst og protein- og genekspressionsanalyser af væv eller dyrkede celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND OG BETYDNING:

Selvom tilstedeværelsen af ​​knoglemarvslæsioner (BML) på MRI er stærkt forbundet med slidgigt (OA) progression og smerte i nogle undersøgelser, er mekanismen for denne sammenhæng og den underliggende patologi ikke veletableret. Manglen på viden om, hvad disse læsioner udgør, hæmmer deres kliniske anvendelighed både med hensyn til måling og målretning for terapeutisk intervention.

Vores foreløbige data har lokaliseret specifikke ændringer i knoglemineralisering, ombygning og defekter inden for BML-funktioner, der støder op til den subchondrale plade. BML'er ser ud til at være sklerotiske sammenlignet med upåvirkede områder; dog er mineraltætheden i disse læsioner reduceret og kan gøre dette område mekanisk kompromitteret og dermed modtageligt for nedslidning. Begrænset histologisk analyse af BML'er afslører tromber, diffus fibrinoid nekrose og hyperplasi af blodkarvægge - alt sammen tegn på infarktlignende patologi.

Målet med dette forskningsforslag er at skabe mere specifikke mål og forbedre vores forståelse af patologien i BML'er.

Specifikt mål 1:

- At indsamle væv for at evaluere protein- og genekspression af disse væv og dyrkede celler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 02120
        • University of Sydney

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde, over 18 år, med planlagt primær total knæproteseoperation på NEBH, uden kontraindikationer for MR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der får primært knæudskiftningsoperationer med 1 deltagende kirurg på NEBH (principal investigator)

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der får en revisionsknæprotese i stedet for en primær knæprotese
  • kontraindikationer for MR
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med levedygtige prøver til genetisk analyse
Tidsramme: Vævsprøver indsamlet på tidspunktet for operationen
Vævsprøver indsamlet på tidspunktet for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The New England Baptist Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hunter, MD, University of Sydney

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEBH 2008-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner