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Rôle de l'os dans l'arthrose du genou (OA)

2 novembre 2015 mis à jour par: David Hunter, The New England Baptist Hospital

Le rôle de l'os et sa mesure dans l'arthrose du genou

Le but de l'étude est d'étudier l'expression des protéines et des gènes parmi les tissus endommagés du genou. Nous effectuerons des IRM sur des sujets avant l'arthroplastie totale du genou pour identifier l'emplacement des lésions de la moelle osseuse. Les tissus conjonctifs, y compris les échantillons de tendon, de ligament et de ménisque normalement éliminés des remplacements articulaires totaux, seront utilisés pour la récolte de cellules vivantes et les analyses d'expression protéique et génique de tissus ou de cellules cultivées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

CONTEXTE ET SIGNIFICATION :

Bien que la présence de lésions de la moelle osseuse (BML) sur l'IRM soit fortement associée à la progression de l'arthrose (OA) et à la douleur dans certaines études, le mécanisme de cette relation et la pathologie sous-jacente ne sont pas bien établis. Le manque de connaissances sur ce que constituent ces lésions entrave leur utilité clinique à la fois en ce qui concerne la mesure et le ciblage de l'intervention thérapeutique.

Nos données préliminaires ont localisé des changements spécifiques dans la minéralisation osseuse, le remodelage et les défauts dans les caractéristiques BML qui sont adjacentes à la plaque sous-chondrale. Les BML semblent être sclérotiques par rapport aux régions non affectées ; cependant, la densité minérale dans ces lésions est réduite et peut rendre cette zone mécaniquement compromise, et donc sensible à l'attrition. Une analyse histologique limitée des BML révèle des thrombus, une nécrose fibrinoïde diffuse et une hyperplasie des parois des vaisseaux sanguins - tous indicatifs d'une pathologie de type infarctus.

L'objectif de cette proposition de recherche est de créer des cibles plus spécifiques et d'améliorer notre compréhension de la pathologie des BML.

Objectif spécifique 1 :

- Collecter des tissus pour évaluer l'expression protéique et génique de ces tissus et cellules cultivées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 02120
        • University of Sydney

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans, avec une arthroplastie totale du genou primaire programmée au NEBH, sans contre-indication à l'IRM

La description

Critère d'intégration:

  • sujets subissant une arthroplastie primaire du genou avec 1 chirurgien participant au NEBH (investigateur principal)

Critère d'exclusion:

  • les sujets ayant une arthroplastie du genou de révision au lieu d'une arthroplastie primaire du genou
  • contre-indications à l'IRM
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des échantillons viables pour l'analyse génétique
Délai: Échantillons de tissus prélevés au moment de la chirurgie
Échantillons de tissus prélevés au moment de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Hunter, MD, University of Sydney

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2009

Première publication (Estimation)

25 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEBH 2008-018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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