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Ruolo dell'osso nell'artrosi del ginocchio (OA)

2 novembre 2015 aggiornato da: David Hunter, The New England Baptist Hospital

Il ruolo dell'osso e la sua misurazione nell'artrosi del ginocchio

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'espressione proteica e genica tra i tessuti del ginocchio danneggiati. Eseguiremo la risonanza magnetica sui soggetti prima della sostituzione totale del ginocchio per identificare la posizione delle lesioni del midollo osseo. I tessuti connettivi inclusi i campioni di tendini, legamenti e menischi normalmente scartati dalle sostituzioni articolari totali verranno utilizzati per la raccolta di cellule vive e analisi di proteine ​​​​e di espressione genica di tessuti o cellule in coltura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CONTESTO E SIGNIFICATO:

Sebbene la presenza di lesioni del midollo osseo (BML) alla risonanza magnetica sia fortemente associata alla progressione e al dolore dell'osteoartrosi (OA) in alcuni studi, il meccanismo di questa relazione e la patologia sottostante non sono ben definiti. La mancanza di conoscenza su cosa costituiscano queste lesioni ostacola la loro utilità clinica sia per quanto riguarda la misurazione che il targeting per l'intervento terapeutico.

I nostri dati preliminari hanno localizzato cambiamenti specifici nella mineralizzazione ossea, rimodellamento e difetti all'interno delle caratteristiche BML che sono adiacenti alla placca subcondrale. I BML sembrano essere sclerotici rispetto alle regioni non affette; tuttavia, la densità minerale in queste lesioni è ridotta e può rendere quest'area meccanicamente compromessa e quindi suscettibile di attrito. L'analisi istologica limitata dei BML rivela trombi, necrosi fibrinoide diffusa e iperplasia delle pareti dei vasi sanguigni, tutti indicatori di una patologia simile all'infarto.

Lo scopo di questa proposta di ricerca è creare obiettivi più specifici e migliorare la nostra comprensione della patologia nei BML.

Obiettivo specifico 1:

- Raccogliere tessuto per valutare l'espressione proteica e genica di questi tessuti e cellule in coltura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 02120
        • University of Sydney

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni, con intervento di sostituzione totale del ginocchio primario programmato presso NEBH, senza controindicazioni per la risonanza magnetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione primaria del ginocchio con 1 chirurgo partecipante presso NEBH (ricercatore principale)

Criteri di esclusione:

  • soggetti che hanno una sostituzione del ginocchio di revisione invece di una sostituzione primaria del ginocchio
  • controindicazioni alla risonanza magnetica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con campioni vitali per l'analisi genetica
Lasso di tempo: Campioni di tessuto raccolti al momento dell'intervento chirurgico
Campioni di tessuto raccolti al momento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hunter, MD, University of Sydney

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEBH 2008-018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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