- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00850538
Ruolo dell'osso nell'artrosi del ginocchio (OA)
Il ruolo dell'osso e la sua misurazione nell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO E SIGNIFICATO:
Sebbene la presenza di lesioni del midollo osseo (BML) alla risonanza magnetica sia fortemente associata alla progressione e al dolore dell'osteoartrosi (OA) in alcuni studi, il meccanismo di questa relazione e la patologia sottostante non sono ben definiti. La mancanza di conoscenza su cosa costituiscano queste lesioni ostacola la loro utilità clinica sia per quanto riguarda la misurazione che il targeting per l'intervento terapeutico.
I nostri dati preliminari hanno localizzato cambiamenti specifici nella mineralizzazione ossea, rimodellamento e difetti all'interno delle caratteristiche BML che sono adiacenti alla placca subcondrale. I BML sembrano essere sclerotici rispetto alle regioni non affette; tuttavia, la densità minerale in queste lesioni è ridotta e può rendere quest'area meccanicamente compromessa e quindi suscettibile di attrito. L'analisi istologica limitata dei BML rivela trombi, necrosi fibrinoide diffusa e iperplasia delle pareti dei vasi sanguigni, tutti indicatori di una patologia simile all'infarto.
Lo scopo di questa proposta di ricerca è creare obiettivi più specifici e migliorare la nostra comprensione della patologia nei BML.
Obiettivo specifico 1:
- Raccogliere tessuto per valutare l'espressione proteica e genica di questi tessuti e cellule in coltura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 02120
- University of Sydney
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione primaria del ginocchio con 1 chirurgo partecipante presso NEBH (ricercatore principale)
Criteri di esclusione:
- soggetti che hanno una sostituzione del ginocchio di revisione invece di una sostituzione primaria del ginocchio
- controindicazioni alla risonanza magnetica
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con campioni vitali per l'analisi genetica
Lasso di tempo: Campioni di tessuto raccolti al momento dell'intervento chirurgico
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Campioni di tessuto raccolti al momento dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Hunter, MD, University of Sydney
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Hunter DJ, Lo GH, Gale D, Grainger AJ, Guermazi A, Conaghan PG. The reliability of a new scoring system for knee osteoarthritis MRI and the validity of bone marrow lesion assessment: BLOKS (Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score). Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):206-11. doi: 10.1136/ard.2006.066183. Epub 2007 May 1.
- Felson DT, Chaisson CE, Hill CL, Totterman SM, Gale ME, Skinner KM, Kazis L, Gale DR. The association of bone marrow lesions with pain in knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2001 Apr 3;134(7):541-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-7-200104030-00007.
- Burr DB. The importance of subchondral bone in the progression of osteoarthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Apr;70:77-80. No abstract available.
- Lo GH, Hunter DJ, Zhang Y, McLennan CE, Lavalley MP, Kiel DP, McLean RR, Genant HK, Guermazi A, Felson DT. Bone marrow lesions in the knee are associated with increased local bone density. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2814-21. doi: 10.1002/art.21290.
- Hunter DJ, Zhang Y, Niu J, Goggins J, Amin S, LaValley MP, Guermazi A, Genant H, Gale D, Felson DT. Increase in bone marrow lesions associated with cartilage loss: a longitudinal magnetic resonance imaging study of knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2006 May;54(5):1529-35. doi: 10.1002/art.21789.
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- Hukkanen M, Konttinen YT, Rees RG, Gibson SJ, Santavirta S, Polak JM. Innervation of bone from healthy and arthritic rats by substance P and calcitonin gene related peptide containing sensory fibers. J Rheumatol. 1992 Aug;19(8):1252-9.
- Hunter DJ, Gerstenfeld L, Bishop G, Davis AD, Mason ZD, Einhorn TA, Maciewicz RA, Newham P, Foster M, Jackson S, Morgan EF. Bone marrow lesions from osteoarthritis knees are characterized by sclerotic bone that is less well mineralized. Arthritis Res Ther. 2009;11(1):R11. doi: 10.1186/ar2601. Epub 2009 Jan 26.
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- NEBH 2008-018
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