- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00850538
Papel do osso na osteoartrite do joelho (OA)
O papel do osso e sua medição na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES E SIGNIFICADO:
Embora a presença de lesões da medula óssea (LMO) na ressonância magnética esteja fortemente associada à progressão da osteoartrite (OA) e à dor em alguns estudos, o mecanismo dessa relação e a patologia subjacente não estão bem estabelecidos. O desconhecimento do que constituem estas lesões dificulta a sua utilidade clínica tanto no que diz respeito à mensuração como ao direcionamento para intervenção terapêutica.
Nossos dados preliminares localizaram alterações específicas na mineralização, remodelação e defeitos ósseos nas características de BML adjacentes à placa subcondral. Os BMLs parecem ser escleróticos em comparação com regiões não afetadas; no entanto, a densidade mineral nessas lesões é reduzida e pode tornar essa área mecanicamente comprometida e, portanto, suscetível ao atrito. A análise histológica limitada de BMLs revela trombos, necrose fibrinóide difusa e hiperplasia das paredes dos vasos sanguíneos - todos indicativos de patologia semelhante ao infarto.
O objetivo desta proposta de pesquisa é criar alvos mais específicos e melhorar nossa compreensão da patologia em BMLs.
Objetivo Específico 1:
- Coletar tecido para avaliar a expressão proteica e gênica desses tecidos e células cultivadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 02120
- University of Sydney
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos submetidos à cirurgia primária de substituição do joelho com 1 cirurgião participante no NEBH (investigador principal)
Critério de exclusão:
- indivíduos com uma substituição de joelho de revisão em vez de uma substituição primária do joelho
- contra-indicações para ressonância magnética
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com amostras viáveis para análise genética
Prazo: Amostras de tecido coletadas no momento da cirurgia
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Amostras de tecido coletadas no momento da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hunter, MD, University of Sydney
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Hunter DJ, Lo GH, Gale D, Grainger AJ, Guermazi A, Conaghan PG. The reliability of a new scoring system for knee osteoarthritis MRI and the validity of bone marrow lesion assessment: BLOKS (Boston Leeds Osteoarthritis Knee Score). Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):206-11. doi: 10.1136/ard.2006.066183. Epub 2007 May 1.
- Felson DT, Chaisson CE, Hill CL, Totterman SM, Gale ME, Skinner KM, Kazis L, Gale DR. The association of bone marrow lesions with pain in knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2001 Apr 3;134(7):541-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-7-200104030-00007.
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- Hunter DJ, Gerstenfeld L, Bishop G, Davis AD, Mason ZD, Einhorn TA, Maciewicz RA, Newham P, Foster M, Jackson S, Morgan EF. Bone marrow lesions from osteoarthritis knees are characterized by sclerotic bone that is less well mineralized. Arthritis Res Ther. 2009;11(1):R11. doi: 10.1186/ar2601. Epub 2009 Jan 26.
Links úteis
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- NEBH 2008-018
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