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Papel do osso na osteoartrite do joelho (OA)

2 de novembro de 2015 atualizado por: David Hunter, The New England Baptist Hospital

O papel do osso e sua medição na osteoartrite do joelho

O objetivo do estudo é investigar a expressão de proteínas e genes entre os tecidos danificados do joelho. Iremos realizar ressonâncias magnéticas em indivíduos antes da substituição total do joelho para identificar a localização das lesões da medula óssea. Tecidos conjuntivos, incluindo espécimes de tendão, ligamento e menisco normalmente descartados de substituições totais de articulações, serão usados ​​para colheita de células vivas e análises de expressão de proteínas e genes de tecidos ou células cultivadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ANTECEDENTES E SIGNIFICADO:

Embora a presença de lesões da medula óssea (LMO) na ressonância magnética esteja fortemente associada à progressão da osteoartrite (OA) e à dor em alguns estudos, o mecanismo dessa relação e a patologia subjacente não estão bem estabelecidos. O desconhecimento do que constituem estas lesões dificulta a sua utilidade clínica tanto no que diz respeito à mensuração como ao direcionamento para intervenção terapêutica.

Nossos dados preliminares localizaram alterações específicas na mineralização, remodelação e defeitos ósseos nas características de BML adjacentes à placa subcondral. Os BMLs parecem ser escleróticos em comparação com regiões não afetadas; no entanto, a densidade mineral nessas lesões é reduzida e pode tornar essa área mecanicamente comprometida e, portanto, suscetível ao atrito. A análise histológica limitada de BMLs revela trombos, necrose fibrinóide difusa e hiperplasia das paredes dos vasos sanguíneos - todos indicativos de patologia semelhante ao infarto.

O objetivo desta proposta de pesquisa é criar alvos mais específicos e melhorar nossa compreensão da patologia em BMLs.

Objetivo Específico 1:

- Coletar tecido para avaliar a expressão proteica e gênica desses tecidos e células cultivadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 02120
        • University of Sydney

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens ou mulheres, maiores de 18 anos, com artroplastia total primária do joelho programada no NEBH, sem contraindicações para ressonância magnética

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos submetidos à cirurgia primária de substituição do joelho com 1 cirurgião participante no NEBH (investigador principal)

Critério de exclusão:

  • indivíduos com uma substituição de joelho de revisão em vez de uma substituição primária do joelho
  • contra-indicações para ressonância magnética
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com amostras viáveis ​​para análise genética
Prazo: Amostras de tecido coletadas no momento da cirurgia
Amostras de tecido coletadas no momento da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Hunter, MD, University of Sydney

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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