- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00850538
Papel del hueso en la osteoartritis de rodilla (OA)
El papel del hueso y su medición en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO:
Aunque la presencia de lesiones de la médula ósea (BML) en la resonancia magnética está fuertemente asociada con la progresión y el dolor de la osteoartritis (OA) en algunos estudios, el mecanismo de esta relación y la patología subyacente no está bien establecido. El desconocimiento de lo que constituyen estas lesiones dificulta su utilidad clínica tanto en lo que se refiere a la medición como al direccionamiento de la intervención terapéutica.
Nuestros datos preliminares han localizado cambios específicos en la mineralización ósea, la remodelación y los defectos dentro de las características de BML que están adyacentes a la placa subcondral. Los BML parecen ser escleróticos en comparación con las regiones no afectadas; sin embargo, la densidad mineral en estas lesiones se reduce y puede hacer que esta área se comprometa mecánicamente y, por lo tanto, sea susceptible al desgaste. El análisis histológico limitado de BML revela trombos, necrosis fibrinoide difusa e hiperplasia de las paredes de los vasos sanguíneos, todo indicativo de una patología similar a un infarto.
El objetivo de esta propuesta de investigación es crear objetivos más específicos y mejorar nuestra comprensión de la patología en BML.
Objetivo Específico 1:
- Recolectar tejido para evaluar la expresión proteica y génica de estos tejidos y células cultivadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 02120
- University of Sydney
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que se sometieron a una cirugía de reemplazo de rodilla primaria con 1 cirujano participante en NEBH (investigador principal)
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen un reemplazo de rodilla de revisión en lugar de un reemplazo de rodilla primario
- contraindicaciones para resonancia magnética
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con especímenes viables para análisis genético
Periodo de tiempo: Muestras de tejido recolectadas en el momento de la cirugía
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Muestras de tejido recolectadas en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hunter, MD, University of Sydney
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- NEBH 2008-018
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