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Papel del hueso en la osteoartritis de rodilla (OA)

2 de noviembre de 2015 actualizado por: David Hunter, The New England Baptist Hospital

El papel del hueso y su medición en la osteoartritis de rodilla

El propósito del estudio es investigar la expresión de proteínas y genes entre los tejidos dañados de la rodilla. Realizaremos resonancias magnéticas en sujetos antes del reemplazo total de rodilla para identificar la ubicación de las lesiones de la médula ósea. Los tejidos conectivos, incluidos los tendones, los ligamentos y las muestras de menisco que normalmente se descartan de los reemplazos totales de articulaciones, se utilizarán para la recolección de células vivas y los análisis de expresión génica y de proteínas de tejidos o células cultivadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Y SIGNIFICADO:

Aunque la presencia de lesiones de la médula ósea (BML) en la resonancia magnética está fuertemente asociada con la progresión y el dolor de la osteoartritis (OA) en algunos estudios, el mecanismo de esta relación y la patología subyacente no está bien establecido. El desconocimiento de lo que constituyen estas lesiones dificulta su utilidad clínica tanto en lo que se refiere a la medición como al direccionamiento de la intervención terapéutica.

Nuestros datos preliminares han localizado cambios específicos en la mineralización ósea, la remodelación y los defectos dentro de las características de BML que están adyacentes a la placa subcondral. Los BML parecen ser escleróticos en comparación con las regiones no afectadas; sin embargo, la densidad mineral en estas lesiones se reduce y puede hacer que esta área se comprometa mecánicamente y, por lo tanto, sea susceptible al desgaste. El análisis histológico limitado de BML revela trombos, necrosis fibrinoide difusa e hiperplasia de las paredes de los vasos sanguíneos, todo indicativo de una patología similar a un infarto.

El objetivo de esta propuesta de investigación es crear objetivos más específicos y mejorar nuestra comprensión de la patología en BML.

Objetivo Específico 1:

- Recolectar tejido para evaluar la expresión proteica y génica de estos tejidos y células cultivadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 02120
        • University of Sydney

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombre o mujer, mayor de 18 años, con cirugía de reemplazo total de rodilla primaria programada en NEBH, sin contraindicaciones para resonancia magnética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos que se sometieron a una cirugía de reemplazo de rodilla primaria con 1 cirujano participante en NEBH (investigador principal)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tienen un reemplazo de rodilla de revisión en lugar de un reemplazo de rodilla primario
  • contraindicaciones para resonancia magnética
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con especímenes viables para análisis genético
Periodo de tiempo: Muestras de tejido recolectadas en el momento de la cirugía
Muestras de tejido recolectadas en el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Hunter, MD, University of Sydney

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

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