困難な胆管結石の摘出のためのランダム化試験

総胆管 (CBD) の結石は、急性胆管炎、急性膵炎、二次胆汁性肝硬変などのさまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 したがって、胆管結石は除去する必要があり、これは、標準的な内視鏡技術を使用して、小さな胆管結石の患者の 85 ～ 90% で成功裏に達成できます。 これは、胆管の入り口にある十二指腸括約筋を内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) 中に切断し、その後、バスケットや抽出バルーンなどの標準付属品を使用して結石を除去する内視鏡的括約筋切開術を含みます。 ただし、大きくて困難な胆管結石 (サイズが 12mm 以上)、複数の結石、および拡張していない胆管にある結石は、内視鏡的括約筋切開術および標準付属品のみを使用しても除去するのが難しい場合があります。 そのような場合、困難な CBD 結石の抽出のために最も一般的に実施されている 3 つの高度な手技は、機械的砕石術、主要な十二指腸乳頭の大型バルーン括約筋形成術 (LBS)、および単一オペレーターの胆管鏡ガイド下レーザー砕石術 (SOC-LL) です。

内視鏡的大型バルーン括約筋形成術 (CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter を使用; 米国マサチューセッツ州ナティックのボストン サイエンティフィック社) は、バルーンを使用して胆管開口部にある乳頭を最大 20 mm 拡張する技術です (サイズによって異なります)。内視鏡的括約筋切開術を行った後。 拡張後、結石はバスケットおよび/または抽出バルーンを使用して除去されます。 この技術は、最初の内視鏡的括約筋切開術が失敗した困難な胆石患者の 50 ～ 60% で胆管をきれいにするのに有効であることが示されました。

SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp.、米国マサチューセッツ州ナティック) は、胆管結石を直接視覚化できるシングル オペレーターの胆管鏡検査システムです。 この技術の主な利点は、胆管鏡を内視鏡に挿入し、胆管を通って結石に到達できることです。 その後、プローブを胆管鏡に挿入して、レーザー (レーザー砕石術) からのエネルギーを石に正確に集中させ、直接視覚化して石の断片化を引き起こすことができます。 SpyGlass システムとレーザー砕石術を併用すると、73 ～ 100% の患者で困難な胆管結石の除去に成功することが示されています。

胆管結石の除去にはさまざまな方法が存在しますが、困難な胆管結石の除去について内視鏡的大バルーン括約筋形成術と胆管鏡ガイド下レーザー砕石術を直接比較した研究はこれまでありません。 したがって、この研究の目的は、SpyGlass Direct Visualization システムを使用したシングルオペレーターの胆管鏡検査によるレーザー砕石術と、困難な胆管結石のクリアランスのための内視鏡的大型バルーン括約筋形成術の効率を比較することです。