Satunnaistettu koe vaikeiden sappitiehyiden kivien poistamiseksi

Kivet yhteisessä sappitiehyessä (CBD) voivat aiheuttaa erilaisia ​​komplikaatioita, mukaan lukien akuutti kolangiitti, akuutti haimatulehdus ja sekundaarinen sappikirroosi. Siksi sappitiekivet on poistettava, ja tämä voidaan saavuttaa onnistuneesti 85–90 %:lla potilaista, joilla on pieniä sappitiekiviä, käyttämällä tavallisia endoskooppisia tekniikoita. Tämä käsittää endoskooppisen sulkijalihaksen, jossa pohjukaissuolen sulkijalihas leikataan sappitiehyen sisäänkäynnissä endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana, ja myöhempi kiven poisto suoritetaan käyttämällä vakiovarusteita, kuten koria ja/tai poistopalloa. Suuret/vaikeat sappitiekivet (koko vähintään 12 mm), useat kivet ja ne, jotka sijaitsevat laajentumattomissa sappitiehyissä, voi kuitenkin olla vaikea poistaa endoskooppisella sulkijalihaksella ja käyttämällä vain vakiovarusteita. Tällaisissa tapauksissa kolme yleisimmin käytettyä edistyksellistä toimenpidettä vaikeiden CBD-kivien poistamiseksi ovat mekaaninen litotripsia, suuren pohjukaissuolen papillan suuri pallosulkijaplastia (LBS) ja yhden käyttäjän kolangioskooppiohjattu laserlitotripsia (SOC-LL).

Endoskooppinen suuri pallosulkijaplastia (käytetään CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter; Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) on tekniikka, jossa palloa käytetään laajentamaan sappitiehyen aukossa sijaitsevaa papillaa jopa 20 mm (koosta riippuen). distaalisesta CBD:stä) endoskooppisen sphincterotomian jälkeen. Laajentamisen jälkeen kivi poistetaan korilla ja/tai poistopallolla. Tämän tekniikan osoitettiin olevan tehokas sappitiehyen puhdistamisessa 50–60 %:lla potilaista, joilla oli vaikea sappikivi, joille alkuperäinen endoskooppinen sulkijalihas ei onnistunut.

SpyGlass Direct Visualization System (Boston Scientific Corp., Natick, MA, USA) on yhden käyttäjän kolangioskooppijärjestelmä, joka mahdollistaa sappitiekivien suoran visualisoinnin. Tämän tekniikan tärkein etu on, että kolangioskooppi voidaan työntää endoskooppiin ja ohjata sitten sappitiehyen läpi kiveen saavuttamiseksi. Kolangioskooppiin voidaan sitten työntää koetin, jotta laserista tuleva energia (laserlitotripsia) voidaan kohdistaa tarkasti kiveen kiven sirpaloitumisen aiheuttamiseksi suorassa visualisoinnissa. SpyGlass-järjestelmän käyttö laserlitotripsian kanssa on osoittautunut menestyksekkääksi vaikeiden sappitiehyiden kivien poistamisessa 73-100 %:lla potilaista.

Vaikka on olemassa erilaisia ​​menetelmiä sappitiekivien poistamiseksi, toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin suoraan endoskooppista suuren pallon sphincteroplastiaa kolangioskooppiohjattuihin laserlitotripsioihin vaikeiden sappitiekivien poistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi verrata SpyGlass Direct Visualization -järjestelmää käyttävän yhden henkilön kolangioskooppiin suunnatun laserlitotripsian tehokkuutta endoskooppiseen suuren pallopallon sulkijaplastiaan vaikeiden sappitiekivien poistamiseksi.